Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perforointiläppien käyttö jalkojen ja jalkojen rekonstruoinnissa

keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Adel, Assiut University

Perforaattorisuonet ovat niitä, joissa lähdevaltimo on syvä ja haara, joka kuljettaa verta fasciokutaanisiin kudoksiin, kulkee yläpuolella olevan syvän faskian läpi.

Pehmytkudosvauriot alaraajoissa, erityisesti jalan distaalisessa kolmanneksessa, ovat haaste korjaaville kirurgeille luotettavien paikallisten läppien puutteen vuoksi. Perinteisiä rekonstruktiovaihtoehtoja ovat halkeamat ihonsiirto, paikallinen satunnainen fasciokutaaninen läppä, poikki jalkojen fasciokutaaninen läppä, pedikuloitu lihaksikas tai lihaskudos. läpät tai mikrovaskulaarinen vapaa kudossiirto. Kaikilla näillä toimenpiteillä on rajoituksensa ja niihin liittyvä sairastuvuus luovuttajapaikalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taylor ja Palmer määrittelivät angiosomin kolmiulotteiseksi verisuonialueeksi, jota syötetään lähdevaltimosta ja -laskimosta haarojen kautta kaikille ihon ja luun välisille kudoskerroksille, ja osoittivat, että vierekkäisten angiosomien välissä on tukkeutuneita ja todellisia anastomoottisia valtimoita.

Koshima ja Soeda vuonna 1989 kuvasivat alemman ylävatsavaltimon iholäppä ilman suoraa vatsalihasta suunpohjan rekonstruoimiseksi, aloittivat perforointiläppien aikakauden.

Paikallisten rei'itysläppojen saavuttama suuri suosio johtui niiden tärkeimmistä eduista: 1) Lähdevaltimon ja taustalla olevan lihaksen ja faskian säästäminen, 2) Lihaskutaanisen läpän erittäin hyvän verenkierron yhdistäminen luovuttajan sairastuvuuden vähenemiseen. iholäppä, 3) samanlaisen korvaaminen vastaavalla, 4) luovutuskohdan rajoittaminen samalle alueelle, 5) Mahdollisuus sulkea kokonaan tai osittain ensisijaisesti, 6) Teknisesti vähemmän vaativia, koska ne ovat mikrokirurgisia toimenpiteitä, mutta ilman mikrovaskulaarisia ompeleita, 7 ) Lyhyempi käyttöaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Traumaattiset pehmytkudosvauriot jalassa ja jalassa.
  2. Yksinkertaiset viat eli pehmytkudosten menetys, jännevaurion kanssa tai ilman.
  3. Potilaat 6-vuotiaista 60-vuotiaisiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muita pehmytkudosvaurioiden syitä, esim. (Diabeettinen, vaskulaarinen, pahanlaatuisen resektio).
  2. Monimutkaiset viat (pehmytkudos ja luuvaurio).
  3. Alle 6-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat.
  4. Potilaat, joilla on heikentäviä sairauksia, kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: pediced rei'itetyt läpät

Kun rei'itin on tunnistettu, läppä suunnitellaan rei'ittimen tai rei'ittäjien ympärille vian sijainnin ja koon mukaan.

Kiriste painetaan ilman edeltävää verenpoistoa. Tämä toimenpide helpottaa rei'ittäjien tunnistamista, kun ne pysyvät täynnä verta.

Läpän reunaa pitkin tehdään tutkiva viilto pitäen mielessä merkittävän rei'ityksen sijainti. Viilto tehdään ihon, ihonalaisen kudoksen, syvän faskian läpi (subfaskiaalinen lähestymistapa) ja perforointisuonen visualisoidaan suoraan. Viilto tehdään aluksi aina läpän yhdeltä puolelta vain rei'ityksen tunnistamiseksi kunnolla.

Huolellinen ja huolellinen leikkaus tehdään tylpällä tavalla eristämällä rei'itin.

Kiristenauhan tyhjennyksen jälkeen suoritetaan hemostaasi.
Menettely: rei'itinläpät
40 potilasta, joilla on trauman jälkeinen ihovaurio jalassa ja jalassa, hoidetaan rei'ittävillä läppäillä, 20 pedikoiduilla rei'ittäjillä ja 20 potilaalla vapailla läpäillä.
ACTIVE_COMPARATOR: ilmaiset perforointiläpät

Mikrovaskulaariseen vapaaseen kudossiirtoon käytetään kahden ryhmän lähestymistapaa. Ensimmäinen ryhmä alkaa tutkia vastaanottavan aluksen raajaa. Toinen ryhmä aloittaa samanaikaisesti rei'itinläpän ja sen vaskulaarisen pedicleen nostamisen.

Mikrovaskulaarinen anastomoosi tehdään leikkausmikroskoopilla yhdelle valtimoon ja yhdelle tai kahdelle oheislaskimolle.
Menettely: rei'itinläpät
40 potilasta, joilla on trauman jälkeinen ihovaurio jalassa ja jalassa, hoidetaan rei'ittävillä läppäillä, 20 pedikoiduilla rei'ittäjillä ja 20 potilaalla vapailla läpäillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perforaattoriläpän arviointi
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana
Rei'itinläppä arvioidaan (väri, lämpötila, kapillaarin täyttö, tukkoisuus, rakkulointi).
Tämä arvioidaan ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17200122

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rei'itinläpät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa