Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af perforatorklapper til ben- og fodrekonstruktion

30. august 2017 opdateret af: Mohamed Adel, Assiut University

Perforatorkar er dem, hvor kildearterien er dyb, og grenen, der fører blod til det fasciokutane væv, passerer gennem den overliggende dybe fascia.

Blødt vævsdefekter i underekstremiteten, især den distale tredjedel af benet, udgør en udfordring for rekonstruktive kirurger på grund af mangel på pålidelige lokale klapper, konventionelle rekonstruktive muligheder omfatter delt hudtransplantation, lokale tilfældige fasciokutane flapper, tværbens fasciokutan klap, pedikeret muskulær eller muskulokutan flapper eller mikrovaskulær fri vævsoverførsel. Alle disse procedurer har deres begrænsninger og tilhørende morbiditet på donorstedet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taylor og Palmer definerede et angiosom som et tredimensionelt vaskulært territorium, der forsynes af en kildearterie og en vene gennem grene for alle vævslag mellem huden og knoglen, og viste, at der mellem naboangiosomer er kvalt og ægte anastomotiske arterier.

Koshima og Soeda i 1989, beskrev en inferior epigastrisk arteriehudklap uden rectus abdominis-musklen til rekonstruktion af mundbunden, begyndte æraen med perforatorflapper.

Den store popularitet, som de lokale perforatorflapper fik, skyldtes deres vigtigste fordele: 1) Besparelse af kildearterie og underliggende muskel og fascia, 2) Kombination af den meget gode blodforsyning af en muskulokutan flap med den reducerede donor-site morbiditet af en hudflap, 3) Udskiftning af lignende med lignende, 4) Begrænsning af donorstedet til samme område, 5) Mulighed for helt eller delvist primært lukning, 6) Teknisk mindre krævende, fordi det er mikrokirurgiske indgreb, men uden mikrovaskulære suturer, 7 ) Kortere driftstid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Traumatiske bløddelsdefekter på fod og ben.
  2. Simple defekter, dvs. tab af blødt væv, med eller uden seneskade.
  3. Patienter fra 6 år til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsager til bløddelsdefekter f.eks. (Diabetisk, vaskulær, postmalign resektion).
  2. Komplekse defekter (blødt væv med knogleskade).
  3. Patienter under 6 år eller over 60 år.
  4. Patienter med invaliderende sygdomme, fx kronisk nyresvigt, diabetes mellitus osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: pediklede perforatorflapper

Når perforatoren er identificeret, vil klappen blive designet omkring perforatoren eller perforatorerne i henhold til placeringen og størrelsen af ​​defekten.

En tourniquet pustes op uden forudgående blødning. Denne manøvre letter identifikation af perforatorer, da de forbliver fyldt med blod.

Et undersøgende snit langs kanten af ​​flappen er lavet under hensyntagen til positionen af ​​den markerede perforator. Snittet foretages gennem huden, subkutant væv, dyb fascia (subfascial tilgang), og perforatorkarret visualiseres direkte. Snittet laves i starten altid kun fra den ene side af klappen for korrekt at identificere perforatoren.

Omhyggelig og omhyggelig dissektion udføres på en stump måde, hvorved perforatoren isoleres.

Efter deflation af tourniquet udføres hæmostase.
Procedure: perforator klapper
40 patienter med posttraumatisk huddefekt ved ben og fod vil blive behandlet med perforatorflapper, 20 med pedikerede perforatorflapper og andre 20 med frie perforatorflapper
ACTIVE_COMPARATOR: gratis perforatorklapper

En to-team tilgang bruges til mikrovaskulær frit vævsoverførsel. Det første hold begynder at udforske lemmet til modtagerkarret. Det andet hold begynder samtidig at hæve perforatorklappen og dens vaskulære pedikel.

Mikrovaskulær anastomose vil blive udført under operationsmikroskop for en arterie og en eller to ledsagende vener.
Procedure: perforator klapper
40 patienter med posttraumatisk huddefekt ved ben og fod vil blive behandlet med perforatorflapper, 20 med pedikerede perforatorflapper og andre 20 med frie perforatorflapper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af perforatorklappen
Tidsramme: Dette vil blive vurderet i den første uge efter operationen
Perforatorklappen vil blive vurderet mht. (farve, temperatur, kapillær genopfyldning, overbelastning, blæredannelse).
Dette vil blive vurderet i den første uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17200122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perforator klapper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner