Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av perforatorklaffer for bein- og fotrekonstruksjon

30. august 2017 oppdatert av: Mohamed Adel, Assiut University

Perforatorkar er de der kildearterien er dyp og grenen som fører blod til det fasciokutane vevet passerer gjennom den overliggende dype fascien.

Bløtvevsdefekter i underekstremiteten, spesielt den distale tredjedelen av benet, utgjør en utfordring for rekonstruktive kirurger på grunn av mangel på pålitelige lokale klaffer, konvensjonelle rekonstruktive alternativer inkluderer delt hudtransplantasjon, lokale tilfeldige fasciokutane klaffer, fasciokutan flap på tvers, muskulær eller muskulokutan pedikal. klaffer eller mikrovaskulær fri vevsoverføring. Alle disse prosedyrene har sine begrensninger og tilhørende sykelighet på donorstedet

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Taylor og Palmer definerte et angiosom som et tredimensjonalt vaskulært territorium forsynt av en kildearterie og vene gjennom grener for alle vevslag mellom huden og beinet, og viste at mellom naboangiosomer er det kvalt og ekte anastomotiske arterier.

Koshima og Soeda i 1989, beskrev en mindreverdig epigastrisk arteriehudklaff uten rectus abdominis-muskelen for rekonstruksjon av munngulvet, begynte æraen med perforatorklaffer.

Den store populariteten som ble oppnådd med de lokale perforatorklaffene skyldtes hovedfordelene deres: 1) Sparing av kildearterie og underliggende muskel og fascia, 2) Kombinasjon av den meget gode blodtilførselen til en muskulokutan klaff med den reduserte morbiditeten til en donorsted. hudlapp, 3) Erstatte like med like, 4) Begrense donorstedet til samme område, 5) Mulighet for helt eller delvis primært lukking, 6) Teknisk mindre krevende, fordi de er mikrokirurgiske prosedyrer, men uten mikrovaskulære suturer, 7 ) Kortere driftstid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Traumatiske bløtvevsdefekter på fot og ben.
  2. Enkle defekter, dvs. tap av bløtvev, med eller uten seneskade.
  3. Pasienter fra 6 år til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsaker til bløtvevsdefekter f.eks. (Diabetiker, vaskulær, post malign reseksjon).
  2. Komplekse defekter (bløtvev med beinskade).
  3. Pasienter under 6 år eller over 60 år.
  4. Pasienter med svekkende sykdommer som kronisk nyresvikt, diabetes mellitus osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: pediklede perforatorklaffer

Når perforatoren er identifisert, vil klaffen utformes rundt perforatoren eller perforatorene i henhold til plasseringen og størrelsen på defekten.

En tourniquet blåses opp uten forutgående avblødning. Denne manøveren letter identifikasjon av perforatorer når de forblir fylt med blod.

Et utforskende snitt langs kanten av klaffen er laget med tanke på posisjonen til markert perforator. Snittet gjøres gjennom huden, subkutant vev, dyp fascia (sub-fascial tilnærming) og perforatorkaret blir direkte visualisert. Snittet gjøres i utgangspunktet alltid fra den ene siden av klaffen bare for å identifisere perforatoren på riktig måte.

Forsiktig og omhyggelig disseksjon gjøres på en stump måte som isolerer perforatoren.

Etter deflasjon av tourniquet utføres hemostase.
Fremgangsmåte: perforatorklaffer
40 pasienter med posttraumatisk huddefekt på ben og fot vil bli behandlet med perforatorklaffer, 20 med pedikerte perforatorklaffer og andre 20 med frie perforatorklaffer
ACTIVE_COMPARATOR: gratis perforatorklaffer

En to-team tilnærming brukes for mikrovaskulær fritt vevsoverføring. Det første laget begynner å utforske lemmet for mottakerkaret. Det andre teamet begynner samtidig å heve perforatorklaffen og dens vaskulære pedikel.

Mikrovaskulær anastomose vil bli utført under operasjonsmikroskop for en arterie og en eller to medfølgende vener.
Fremgangsmåte: perforatorklaffer
40 pasienter med posttraumatisk huddefekt på ben og fot vil bli behandlet med perforatorklaffer, 20 med pedikerte perforatorklaffer og andre 20 med frie perforatorklaffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av perforatorklaffen
Tidsramme: Dette vil bli vurdert i den første uken postoperativt
Perforatorklaffen vil bli vurdert mht (farge, temperatur, kapillærpåfylling, overbelastning, blemmer).
Dette vil bli vurdert i den første uken postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

5. september 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17200122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på perforatorklaffer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere