Uso di lembi perforatori per la ricostruzione di gambe e piedi
I vasi perforatori sono quelli in cui l'arteria sorgente è profonda e il ramo che porta il sangue ai tessuti fasciocutanei passa attraverso la fascia profonda sovrastante.
I difetti dei tessuti molli negli arti inferiori, in particolare il terzo distale della gamba, rappresentano una sfida per i chirurghi ricostruttivi a causa della mancanza di lembi locali affidabili, le opzioni ricostruttive convenzionali includono innesti cutanei divisi, lembi fasciocutanei casuali locali, lembo fasciocutaneo a gamba incrociata, muscolo peduncolato o muscolocutaneo lembi o trasferimento di tessuto libero microvascolare. Tutte queste procedure hanno i loro limiti e la morbilità associata nel sito del donatore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Taylor e Palmer hanno definito un angiosoma come un territorio vascolare tridimensionale fornito da un'arteria e una vena di origine attraverso i rami per tutti gli strati di tessuto tra la pelle e l'osso e hanno dimostrato che tra gli angiosomi vicini ci sono arterie anastomotiche soffocate e vere.
Koshima e Soeda nel 1989, descrissero un lembo cutaneo dell'arteria epigastrica inferiore senza il muscolo retto dell'addome per la ricostruzione del pavimento della bocca, dando inizio all'era dei lembi perforanti.
La grande popolarità acquisita dai lembi perforanti locali è dovuta ai loro principali vantaggi: 1) risparmio dell'arteria sorgente e del muscolo e della fascia sottostanti, 2) combinazione dell'ottimo apporto di sangue di un lembo muscolocutaneo con la ridotta morbilità del sito donatore di un lembo cutaneo, 3) Sostituzione simile con simile, 4) Limitare il sito donatore alla stessa area, 5) Possibilità di chiusura primaria totale o parziale, 6) Tecnicamente meno impegnative, perché sono procedure microchirurgiche, ma senza suture microvascolari, 7 ) Tempo di funzionamento più breve.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetti traumatici dei tessuti molli del piede e della gamba.
- Difetti semplici, ad esempio perdita di tessuto molle, con o senza, lesione del tendine.
- Pazienti dai 6 ai 60 anni
Criteri di esclusione:
- Altre cause di difetti dei tessuti molli, ad es. (Diabetico, Vascolare, resezione post maligna).
- Difetti complessi (tessuti molli con lesione ossea).
- Pazienti di età inferiore a 6 anni o superiore a 60 anni.
- Pazienti con malattie debilitanti, ad esempio insufficienza renale cronica, diabete mellito... ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: lembi perforanti peduncolati
Una volta identificato il perforante, il lembo verrà disegnato attorno al perforante o ai perforatori in base alla posizione e alle dimensioni del difetto. Un laccio emostatico viene gonfiato senza precedente dissanguamento. Questa manovra facilita l'identificazione dei perforanti poiché rimangono pieni di sangue. Viene praticata un'incisione esplorativa lungo il margine del lembo tenendo presente la posizione della perforante marcata. L'incisione viene praticata attraverso la pelle, il tessuto sottocutaneo, la fascia profonda (approccio subfasciale) e il vaso perforante viene visualizzato direttamente. L'incisione viene inizialmente eseguita sempre da un lato del lembo solo per identificare correttamente il perforante. La dissezione attenta e meticolosa viene eseguita in modo smussato isolando il perforante. Dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico, viene eseguita l'emostasi. |
40 pazienti con difetto cutaneo post-traumatico alla gamba e al piede saranno gestiti con lembi perforanti, 20 con lembi perforanti peduncolati e altri 20 con lembi perforanti liberi
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ACTIVE_COMPARATORE: lembi perforanti liberi
Per il trasferimento di tessuto libero microvascolare viene utilizzato un approccio a due squadre. La prima squadra inizia a esplorare l'arto per la nave ricevente. La seconda squadra inizia contemporaneamente a sollevare il lembo perforante e il suo peduncolo vascolare. L'anastomosi microvascolare sarà eseguita al microscopio operatorio per un'arteria e una o due vene concomitanti. |
40 pazienti con difetto cutaneo post-traumatico alla gamba e al piede saranno gestiti con lembi perforanti, 20 con lembi perforanti peduncolati e altri 20 con lembi perforanti liberi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del lembo perforante
Lasso di tempo: Questo sarà valutato nella prima settimana postoperatoria
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Il lembo perforante sarà valutato per quanto riguarda (colore, temperatura, riempimento capillare, congestione, vesciche).
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Questo sarà valutato nella prima settimana postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17200122
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