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Verwendung von Perforatorlappen zur Bein- und Fußrekonstruktion

30. August 2017 aktualisiert von: Mohamed Adel, Assiut University

Perforatorgefäße sind diejenigen, bei denen die Quellarterie tief ist und der Ast, der Blut zu den fasziokutanen Geweben transportiert, durch die darüber liegende tiefe Faszie verläuft.

Weichteildefekte an der unteren Extremität, insbesondere im distalen Drittel des Beins, stellen eine Herausforderung für rekonstruktive Chirurgen dar, da zuverlässige lokale Lappen fehlen. Zu den herkömmlichen rekonstruktiven Optionen gehören Spalthauttransplantationen, lokale zufällige fasziokutane Lappen, fasziokutane Lappen mit gekreuzten Beinen, gestielte Muskeln oder muskulokutan Lappen oder mikrovaskulärer freier Gewebetransfer. Alle diese Verfahren haben ihre Grenzen und die damit verbundene Morbidität an der Entnahmestelle

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Taylor und Palmer definierten ein Angiosom als ein dreidimensionales Gefäßgebiet, das von einer Quellarterie und -vene durch Äste für alle Gewebeschichten zwischen der Haut und dem Knochen versorgt wird, und zeigten, dass es zwischen benachbarten Angiosomen verstopfte und echte Anastomosenarterien gibt.

Koshima und Soeda beschrieben 1989 einen Hautlappen der unteren epigastrischen Arterie ohne den M. rectus abdominis zur Rekonstruktion des Mundbodens und begannen die Ära der Perforatorlappen.

Die große Popularität der lokalen Perforatorlappen beruhte auf ihren Hauptvorteilen: 1) Schonung der Quellarterie und darunterliegender Muskeln und Faszien, 2) Kombination der sehr guten Blutversorgung eines muskulokutanen Lappens mit der reduzierten Morbidität an der Entnahmestelle von a Hautlappen, 3) Austausch von Gleichem durch Gleiches, 4) Begrenzung der Entnahmestelle auf die gleiche Fläche, 5) Möglichkeit des vollständigen oder teilweisen primären Verschlusses, 6) Technisch weniger anspruchsvoll, da es sich um mikrochirurgische Eingriffe handelt, jedoch ohne mikrovaskuläre Nähte, 7 ) Kürzere Betriebszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Traumatische Weichteildefekte an Fuß und Bein.
  2. Einfache Defekte, d. h. Weichteilverlust, mit oder ohne Sehnenverletzung.
  3. Patienten im Alter von 6 bis 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Ursachen für Weichteildefekte, z. (Diabetiker, Gefäße, postmaligne Resektion).
  2. Komplexe Defekte (Weichgewebe mit Knochenverletzung).
  3. Patienten unter 6 Jahren oder über 60 Jahren.
  4. Patienten mit schwächenden Erkrankungen, z. B. chronisches Nierenversagen, Diabetes mellitus … etc.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: gestielte Perforatorlappen

Sobald der Perforator identifiziert ist, wird der Lappen um den Perforator oder die Perforatoren entsprechend der Position und Größe des Defekts herum konstruiert.

Ein Tourniquet wird ohne vorherige Entblutung aufgeblasen. Dieses Manöver erleichtert die Identifizierung von Perforatoren, da sie mit Blut gefüllt bleiben.

Unter Berücksichtigung der Position des markierten Perforators wird eine Sondierungsinzision entlang des Lappenrandes vorgenommen. Die Inzision erfolgt durch die Haut, das subkutane Gewebe, die tiefe Faszie (subfaszialer Zugang) und das Perforatorgefäß wird direkt sichtbar gemacht. Der Schnitt erfolgt zunächst immer nur von einer Seite des Lappens, um den Perforator richtig zu identifizieren.

Eine sorgfältige und sorgfältige Dissektion wird auf stumpfe Weise durchgeführt, wobei der Perforator isoliert wird.

Nach Entleerung des Tourniquets wird eine Hämostase durchgeführt.
Verfahren: Perforationsklappen
40 Patienten mit posttraumatischen Hautdefekten an Bein und Fuß werden mit Perforatorlappen behandelt, 20 mit gestielten Perforatorlappen und weitere 20 mit freien Perforatorlappen
ACTIVE_COMPARATOR: freie Perforatorklappen

Für den mikrovaskulären freien Gewebetransfer wird ein Zwei-Team-Ansatz verwendet. Das erste Team beginnt mit der Erkundung des Astes nach dem Empfängerschiff. Das zweite Team beginnt gleichzeitig mit dem Anheben des Perforatorlappens und seines Gefäßstiels.

Unter dem Operationsmikroskop wird eine mikrovaskuläre Anastomose für eine Arterie und eine oder zwei begleitende Venen durchgeführt.
Verfahren: Perforationsklappen
40 Patienten mit posttraumatischen Hautdefekten an Bein und Fuß werden mit Perforatorlappen behandelt, 20 mit gestielten Perforatorlappen und weitere 20 mit freien Perforatorlappen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Perforatorlappens
Zeitfenster: Dies wird in der ersten Woche nach der Operation beurteilt
Der Perforatorlappen wird hinsichtlich (Farbe, Temperatur, Kapillarfüllung, Stauung, Blasenbildung) beurteilt.
Dies wird in der ersten Woche nach der Operation beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

5. September 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17200122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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