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使用穿支皮瓣进行腿部和足部重建

2017年8月30日 更新者:Mohamed Adel、Assiut University

穿支血管是那些源动脉深的血管,将血液输送到筋膜皮肤组织的分支穿过上覆的深筋膜。

由于缺乏可靠的局部皮瓣,下肢软组织缺损,尤其是腿部远端三分之一的软组织缺损,对重建外科医生提出了挑战,传统的重建选择包括劈裂皮肤移植、局部随机筋膜皮瓣、交叉腿筋膜皮瓣、带蒂肌肉或肌皮瓣皮瓣或微血管游离组织转移。 所有这些程序在供体部位都有其局限性和相关的发病率

研究概览

详细说明

Taylor 和 Palmer 将血管小体定义为由源动脉和静脉通过分支为皮肤和骨骼之间的所有组织层供应的三维血管区域,并表明在相邻的血管小体之间存在阻塞动脉和真正的吻合动脉。

Koshima和Soeda在1989年描述了一种无腹直肌的下腹壁动脉皮瓣重建口底,开启了穿支皮瓣时代。

局部穿支皮瓣之所以广受欢迎,是因为它们的主要优点:1) 保留了源动脉和下面的肌肉和筋膜,2) 将肌皮瓣的良好血液供应与降低的供体部位发病率相结合皮瓣,3)用同类替换,4)将供体部位限制在同一区域,5)完全或部分主要闭合的可能性,6)技术要求不高,因为它们是显微外科手术,但没有微血管缝合,7 ) 更短的操作时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 足部和腿部的外伤性软组织缺陷。
  2. 简单的缺陷,即软组织缺失,有或没有肌腱损伤。
  3. 6岁至60岁的患者

排除标准:

  1. 软组织缺陷的其他原因,例如 (糖尿病,血管,恶性切除术后)。
  2. 复杂缺陷(软组织骨损伤)。
  3. 6岁以下或60岁以上患者。
  4. 患有衰弱性疾病的患者,例如慢性肾功能衰竭、糖尿病……等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:带蒂穿支皮瓣

一旦确定穿支,将根据缺损的位置和大小在穿支或穿支周围设计皮瓣。

止血带在没有事先放血的情况下膨胀。 这种操作有助于识别穿孔器,因为它们仍然充满血液。

沿着皮瓣边缘做一个探索性切口,记住标记的穿孔器的位置。 切口穿过皮肤、皮下组织、深筋膜(筋膜下方法),穿支血管直接可见。 切口最初总是从皮瓣的一侧进行,只是为了正确识别穿孔器。

以钝化的方式隔离穿孔器,进行仔细细致的解剖。

止血带放气后,进行止血。

40例腿足外伤后皮肤缺损患者采用穿支皮瓣修复,20例采用带蒂穿支皮瓣修复,20例采用游离穿支皮瓣修复
ACTIVE_COMPARATOR:游离穿支皮瓣

两队方法用于微血管游离组织转移。 第一队开始探索肢体以寻找受体血管。 第二组同时开始抬高穿支皮瓣及其血管蒂。

将在手术显微镜下对一根动脉和一根或两根伴随的静脉进行微血管吻合。

40例腿足外伤后皮肤缺损患者采用穿支皮瓣修复,20例采用带蒂穿支皮瓣修复,20例采用游离穿支皮瓣修复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
穿支皮瓣的评估
大体时间:这将在术后第一周进行评估
将评估穿支皮瓣(颜色、温度、毛细血管再充盈、充血、起泡)。
这将在术后第一周进行评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月5日

初级完成 (预期的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月30日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17200122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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