Uso de Retalhos Perfurantes para Reconstrução de Pernas e Pés
Os vasos perfurantes são aqueles em que a artéria fonte é profunda e o ramo que transporta sangue para os tecidos fasciocutâneos passa pela fáscia profunda sobrejacente.
Os defeitos dos tecidos moles na extremidade inferior, especialmente no terço distal da perna, representam um desafio para os cirurgiões reconstrutivos devido à falta de retalhos locais confiáveis, as opções reconstrutivas convencionais incluem enxerto de pele dividida, retalhos fasciocutâneos aleatórios locais, retalho fasciocutâneo cruzado da perna, músculo pediculado ou musculocutâneo retalhos ou transferência de tecido livre microvascular. Todos esses procedimentos têm suas limitações e morbidade associada no local doador
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Taylor e Palmer definiram um angiossomo como um território vascular tridimensional suprido por uma artéria e veia fonte através de ramos para todas as camadas de tecido entre a pele e o osso, e mostraram que entre os angiossomos vizinhos existem artérias anastomóticas obstruídas e verdadeiras.
Koshima e Soeda em 1989, descrevendo um retalho cutâneo da artéria epigástrica inferior sem o músculo reto abdominal para reconstrução do assoalho da boca, iniciou a era dos retalhos perfurantes.
A grande popularidade conquistada pelos retalhos perfurantes locais deveu-se às suas principais vantagens: 1) Poupar a artéria de origem, o músculo e a fáscia subjacentes, 2) Combinar o excelente suprimento sanguíneo de um retalho musculocutâneo com a redução da morbidade do local doador de um retalho cutâneo, 3) Substituir igual por igual, 4) Limitar a área doadora à mesma área, 5) Possibilidade de fechamento total ou parcialmente primário, 6) Tecnicamente menos exigente, pois são procedimentos microcirúrgicos, mas sem suturas microvasculares, 7 ) Menor tempo de operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos traumáticos nos tecidos moles do pé e da perna.
- Defeitos simples, ou seja, perda de tecidos moles, com ou sem lesão do tendão.
- Pacientes de 6 anos a 60 anos
Critério de exclusão:
- Outras causas de defeitos dos tecidos moles, por ex. (Diabético, Vascular, pós ressecção maligna).
- Defeitos complexos (tecidos moles com lesão óssea).
- Pacientes abaixo de 6 anos ou acima de 60 anos.
- Pacientes com doenças debilitantes, por exemplo, insuficiência renal crônica, diabetes mellitus etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: retalhos perfurantes pediculados
Uma vez identificada a perfurante, o retalho será desenhado em torno da perfurante ou perfurantes de acordo com a localização e tamanho do defeito. Um torniquete é inflado sem exsanguinação prévia. Essa manobra facilita a identificação dos perfurantes, pois eles permanecem preenchidos com o sangue. Uma incisão exploratória ao longo da margem do retalho é feita tendo em mente a posição do perfurador marcado. A incisão é feita através da pele, tecido subcutâneo, fáscia profunda (abordagem subfascial) e o vaso perfurante é visualizado diretamente. A incisão é inicialmente feita sempre de um lado do retalho apenas para identificar corretamente o perfurante. A dissecção cuidadosa e meticulosa é feita de forma contundente isolando o perfurador. Após a desinsuflação do torniquete, é realizada a hemostasia. |
40 pacientes com defeito cutâneo pós-traumático na perna e pé serão tratados com retalhos perfurantes, 20 com retalhos perfurantes pediculados e outros 20 com retalhos perfurantes livres
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ACTIVE_COMPARATOR: abas perfurantes livres
Uma abordagem de duas equipes é usada para transferência de tecido livre microvascular. A primeira equipe começa a explorar o membro do vaso receptor. A segunda equipe inicia simultaneamente a elevação do retalho perfurante e seu pedículo vascular. A anastomose microvascular será realizada sob microscópio cirúrgico para uma artéria e uma ou duas veias acompanhantes. |
40 pacientes com defeito cutâneo pós-traumático na perna e pé serão tratados com retalhos perfurantes, 20 com retalhos perfurantes pediculados e outros 20 com retalhos perfurantes livres
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do retalho perfurante
Prazo: Isso será avaliado na primeira semana de pós-operatório
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O retalho perfurante será avaliado quanto a (cor, temperatura, reenchimento capilar, congestão, formação de bolhas).
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Isso será avaliado na primeira semana de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17200122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em abas perfurantes
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