Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van perforatorflappen voor been- en voetreconstructie

30 augustus 2017 bijgewerkt door: Mohamed Adel, Assiut University

Perforatorvaten zijn die waar de bronslagader diep is en de tak die bloed naar de fasciocutane weefsels voert, door de bovenliggende diepe fascia gaat.

Defecten aan zacht weefsel in de onderste extremiteit, met name het distale derde deel van het been, vormen een uitdaging voor reconstructieve chirurgen vanwege het ontbreken van betrouwbare lokale flappen. Conventionele reconstructieve opties zijn onder meer gespleten huidtransplantatie, lokale willekeurige fasciocutane flappen, fasciocutane flap over het been, gesteelde spier of musculocutane flap. flappen of microvasculaire vrije weefseloverdracht. Al deze procedures hebben hun beperkingen en bijbehorende morbiditeit op de donorplaats

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Taylor en Palmer definieerden een angiosoom als een driedimensionaal vasculair territorium dat wordt aangevoerd door een bronslagader en ader via takken voor alle weefsellagen tussen de huid en het bot, en toonden aan dat er tussen naburige angiosomen verstikte en echte anastomose-slagaders zijn.

Koshima en Soeda beschreven in 1989 een inferieure huidflap van de epigastrische slagader zonder de rectus abdominis-spier voor reconstructie van de mondbodem, waarmee het tijdperk van perforatorflappen begon.

De grote populariteit van de lokale perforatorflappen was te danken aan hun belangrijkste voordelen: 1) Spaaring van de bronslagader en onderliggende spieren en fascia, 2) De combinatie van de zeer goede bloedtoevoer van een musculocutane flap met de verminderde donorplaatsmorbiditeit van een huidflap, 3) Vervangen van gelijke door gelijke, 4) Beperking van de donorplaats tot hetzelfde gebied, 5) Mogelijkheid tot volledige of gedeeltelijke primaire sluiting, 6) Technisch minder veeleisend, omdat het microchirurgische ingrepen zijn, maar zonder microvasculaire hechtingen, 7 ) Kortere bedrijfstijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Traumatische defecten aan zacht weefsel aan voet en been.
  2. Eenvoudige defecten, d.w.z. verlies van zacht weefsel, met of zonder peesletsel.
  3. Patiënten van 6 jaar tot 60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere oorzaken van defecten aan zacht weefsel, b.v. (diabetische, vasculaire, post-maligne resectie).
  2. Complexe defecten (zacht weefsel met botletsel).
  3. Patiënten jonger dan 6 jaar of ouder dan 60 jaar.
  4. Patiënten met slopende ziekten, bijv. chronisch nierfalen, diabetes mellitus, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: gesteelde perforatorflappen

Zodra de perforator is geïdentificeerd, wordt de flap rond de perforator of perforators ontworpen, afhankelijk van de locatie en de grootte van het defect.

Een tourniquet wordt opgeblazen zonder voorafgaande leegbloeding. Deze manoeuvre vergemakkelijkt de identificatie van perforators aangezien ze gevuld blijven met het bloed.

Er wordt een verkennende incisie gemaakt langs de rand van de flap, rekening houdend met de positie van de gemarkeerde perforator. De incisie wordt gemaakt door de huid, onderhuids weefsel, diepe fascia (subfasciale benadering) en het perforatorvat wordt direct gevisualiseerd. De incisie wordt in eerste instantie altijd vanaf één kant van de flap gemaakt om de perforator goed te kunnen identificeren.

Zorgvuldige en nauwgezette dissectie wordt uitgevoerd op een botte manier waarbij de perforator wordt geïsoleerd.

Na het leeglopen van de tourniquet wordt hemostase uitgevoerd.
Procedure: perforator flappen
40 patiënten met een posttraumatisch huiddefect aan been en voet worden behandeld met perforatorflappen, 20 met gesteelde perforatorflappen en 20 andere met vrije perforatorflappen
ACTIVE_COMPARATOR: gratis perforator flappen

Een benadering met twee teams wordt gebruikt voor microvasculaire vrije weefseloverdracht. Het eerste team begint de ledemaat voor het ontvangende vat te verkennen. Het tweede team begint tegelijkertijd met het optillen van de perforatorflap en zijn vasculaire steel.

Microvasculaire anastomose wordt uitgevoerd onder een operatiemicroscoop voor één slagader en één of twee bijbehorende aders.
Procedure: perforator flappen
40 patiënten met een posttraumatisch huiddefect aan been en voet worden behandeld met perforatorflappen, 20 met gesteelde perforatorflappen en 20 andere met vrije perforatorflappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de perforatorflap
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld in de eerste week na de operatie
De perforatorflap wordt beoordeeld op (kleur, temperatuur, capillaire vulling, congestie, blaarvorming).
Dit wordt beoordeeld in de eerste week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

5 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17200122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op perforator flappen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren