Použití perforátorových klapek pro rekonstrukci nohou a chodidel
Perforační cévy jsou ty, kde je zdrojová tepna hluboká a větev, která přivádí krev do fasciokutánních tkání, prochází překrývající hlubokou fascií.
Defekty měkkých tkání na dolní končetině, zejména v distální třetině nohy, představují výzvu pro rekonstrukční chirurgy kvůli nedostatku spolehlivých lokálních laloků, konvenční rekonstrukční možnosti zahrnují transplantaci rozštěpené kůže, lokální náhodné fasciokutánní laloky, fasciokutánní laloky zkřížené nohy, pediklované svalové nebo muskulokutánní laloky nebo mikrovaskulární volný přenos tkáně. Všechny tyto postupy mají svá omezení as nimi spojenou morbiditu v místě dárce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Taylor a Palmer definovali angiosom jako trojrozměrné vaskulární území zásobované zdrojovou tepnou a žílou prostřednictvím větví pro všechny tkáňové vrstvy mezi kůží a kostí a ukázali, že mezi sousedními angiosomy jsou ucpané a pravé anastomotické tepny.
Koshima a Soeda v roce 1989 popsali kožní lalok dolní epigastrické tepny bez přímého břišního svalu pro rekonstrukci dna ústní dutiny, zahájili éru perforátorových laloků.
Velká popularita lokálních perforátorových laloků byla způsobena jejich hlavními výhodami: 1) Ušetření zdrojové tepny a spodního svalu a fascie, 2) Kombinace velmi dobrého prokrvení muskulokutánního laloku se sníženou morbiditou v místě dárce. kožní lalok, 3) nahrazení podobného podobným, 4) omezení místa dárce na stejnou oblast, 5) možnost úplného nebo částečného primárního uzavření, 6) technicky méně náročné, protože se jedná o mikrochirurgické výkony, ale bez mikrovaskulárních stehů, 7 ) Kratší provozní doba.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Traumatické defekty měkkých tkání na chodidle a noze.
- Jednoduché defekty, tj. ztráta měkkých tkání, s nebo bez poranění šlachy.
- Pacienti od 6 let do 60 let
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny defektů měkkých tkání, např. (Diabetická, vaskulární, postmaligní resekce).
- Komplexní defekty (měkká tkáň s poraněním kosti).
- Pacienti mladší 6 let nebo starší 60 let.
- Pacienti s vysilujícími chorobami, jako je chronické selhání ledvin, diabetes mellitus….atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: pediced perforator klapky
Jakmile je perforátor identifikován, bude chlopeň navržena kolem perforátoru nebo perforátorů podle umístění a velikosti defektu. Turniket se nafoukne bez předchozího vykrvácení. Tento manévr usnadňuje identifikaci perforátorů, protože zůstávají naplněné krví. Průzkumný řez podél okraje chlopně se provede s ohledem na polohu označeného perforátoru. Řez se vede přes kůži, podkoží, hlubokou fascii (subfasciální přístup) a přímo se vizualizuje perforátorová céva. Řez se zpočátku provádí vždy pouze z jedné strany chlopně, aby se správně identifikoval perforátor. Pečlivá a pečlivá disekce se provádí tupým způsobem izolujícím perforátor. Po vyfouknutí turniketu se provede hemostáza. |
40 pacientů s poúrazovým defektem kůže na noze a chodidle bude ošetřeno perforátorovými laloky, 20 pediklovanými perforátorovými laloky a dalších 20 volnými perforátorovými laloky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: volné perforační klapky
Pro mikrovaskulární volný přenos tkáně se používá dvoutýmový přístup. První tým začne zkoumat končetinu pro přijímající plavidlo. Druhý tým současně začíná elevaci perforátorové klapky a jejího cévního pediklu. Mikrovaskulární anastomóza bude provedena pod operačním mikroskopem pro jednu tepnu a jednu nebo dvě doprovodné žíly. |
40 pacientů s poúrazovým defektem kůže na noze a chodidle bude ošetřeno perforátorovými laloky, 20 pediklovanými perforátorovými laloky a dalších 20 volnými perforátorovými laloky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení klapky perforátoru
Časové okno: To bude hodnoceno v prvním týdnu po operaci
|
Klapka perforátoru bude posouzena z hlediska (barva, teplota, plnění kapilár, kongesce, tvorba puchýřů).
|
To bude hodnoceno v prvním týdnu po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17200122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na perforační klapky
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeMyelomeningokéla