Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av perforatorklaffar för ben- och fotrekonstruktion

30 augusti 2017 uppdaterad av: Mohamed Adel, Assiut University

Perforatorkärl är de där källartären är djup och grenen som transporterar blod till de fasciokutana vävnaderna passerar genom den överliggande djupa fascian.

Mjukvävnadsdefekter i den nedre extremiteten, särskilt den distala tredjedelen av benet, utgör en utmaning för rekonstruktiva kirurger på grund av bristen på tillförlitliga lokala flikar, konventionella rekonstruktiva alternativ inkluderar delad hudtransplantation, lokala slumpmässiga fasciokutana flikar, tvärbens fasciokutan flik, pedicled muskulär eller muskulokutan flikar eller mikrovaskulär fri vävnadsöverföring. Alla dessa procedurer har sina begränsningar och tillhörande sjuklighet på donatorstället

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Taylor och Palmer definierade en angiosom som ett tredimensionellt vaskulärt territorium som tillförs av en källartär och en ven genom grenar för alla vävnadslager mellan huden och benet, och visade att det mellan angränsande angiosomer finns kvävda och sanna anastomotiska artärer.

Koshima och Soeda 1989, beskrev en sämre epigastrisk artärhudflik utan rectus abdominis-muskeln för rekonstruktion av munbotten, började eran med perforatorflikar.

Den stora populariteten som de lokala perforatorflikarna uppnådde berodde på deras främsta fördelar: 1) Sparande av källartären och underliggande muskel och fascia, 2) Kombinationen av den mycket goda blodtillförseln hos en muskulokutan flik med den minskade sjukligheten på donatorstället av en hudflik, 3) Byte ut liknande med liknande, 4) Begränsning av donatorstället till samma område, 5) Möjlighet till helt eller delvis primär förslutning, 6) Tekniskt mindre krävande, eftersom de är mikrokirurgiska ingrepp, men utan mikrovaskulära suturer, 7 ) Kortare drifttid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Traumatiska mjukdelsdefekter på fot och ben.
  2. Enkla defekter, dvs förlust av mjukvävnad, med eller utan senskada.
  3. Patienter från 6 år till 60 år

Exklusions kriterier:

  1. Andra orsaker till mjukdelsdefekter t.ex. (Diabetiker, vaskulär, postmalign resektion).
  2. Komplexa defekter (mjuk vävnad med benskada).
  3. Patienter under 6 år eller över 60 år.
  4. Patienter med försvagande sjukdomar t.ex. kronisk njursvikt, diabetes mellitus etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: pediklade perforatorflikar

När perforatorn har identifierats, kommer klaffen att utformas runt perforatorn eller perforatorerna enligt platsen och storleken på defekten.

En tourniquet blåses upp utan föregående blodbad. Denna manöver underlättar identifiering av perforatorer när de förblir fyllda med blod.

Ett utforskande snitt längs flikens marginal görs med platsen för den markerade perforatorn i åtanke. Snittet görs genom huden, subkutan vävnad, djup fascia (subfascial approach) och perforatorkärlet visualiseras direkt. Snittet görs initialt alltid från ena sidan av fliken endast för att korrekt identifiera perforatorn.

Noggrann och noggrann dissektion görs på ett trubbigt sätt som isolerar perforatorn.

Efter tömning av tourniquet utförs hemostas.
Procedur: perforatorflikar
40 patienter med posttraumatisk huddefekt vid ben och fot kommer att hanteras av perforatorflikar, 20 med pediklade perforatorflikar och andra 20 med fria perforatorflikar
ACTIVE_COMPARATOR: gratis perforatorflikar

En metod i två team används för mikrovaskulär fri vävnadsöverföring. Det första laget börjar utforska lemmen för det mottagande kärlet. Det andra laget börjar samtidigt lyfta perforatorfliken och dess vaskulära pedikel.

Mikrovaskulär anastomos kommer att utföras under operationsmikroskop för en artär och en eller två åtföljande vener.
Procedur: perforatorflikar
40 patienter med posttraumatisk huddefekt vid ben och fot kommer att hanteras av perforatorflikar, 20 med pediklade perforatorflikar och andra 20 med fria perforatorflikar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av perforatorklaffen
Tidsram: Detta kommer att bedömas under den första veckan efter operationen
Perforatorfliken kommer att bedömas med avseende på (färg, temperatur, kapillärpåfyllning, trängsel, blåsbildning).
Detta kommer att bedömas under den första veckan efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

5 september 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17200122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på perforatorflikar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera