잇몸 질환 치료 V2에서 광역학 요법 플러스 뿌리 괴사조직 제거 (PDTV2)

이 연구는 기계적 세척(RSD)의 임상적 효과와 추가 광활성 염료(광역학 요법-PDT) 사용을 기계적 세척과 비교하여 평가하기 위한 단일 센터, 검사관 마스크, 두 개의 팔, 분할 입, 무작위 통제 임상 시험이 될 것입니다. 만성 잇몸 질환이 있는 환자의 잔여 치주낭 치료 시 단독 세척. 귀무 가설은 만성 잇몸 질환 환자를 치료할 때 RSD 단독 사용과 비교하여 RSD와 PDT 추가 사용 간에 차이가 없다는 것입니다. PDT의 국소 전달 치료는 박테리아를 죽이는 염료를 활성화하기 위해 저전력 조명을 주머니에 1분 동안 비춰야 합니다. 이러한 이유로 광범위한 질병보다는 국부적인 질병을 치료하는 데 더 적합한 치료법입니다. 따라서 치위생사와 함께 치료를 받았지만 약간의 잔여 주머니가 있는 만성 잇몸 문제가 있는 환자를 이 연구를 위해 선택합니다. 피험자는 RSD의 첫 번째 주기에 따라 의미 있는 도전을 나타내기에 충분한 남은 질병이 있는 위생사에게 참석하는 환자로부터 모집됩니다. 이것은 치료에 대한 단순한 접근이 반응하지 않는 모든 영역에 대해 더 복잡한 치료로 이어지는 환자를 위한 정상적인 치료 경로를 반영합니다. 전력 계산에 따르면 29명의 환자가 PDT 및 RSD가 RSD 단독보다 더 나은 잇몸 건강을 생성할 수 있는지 확인하기에 충분할 것으로 예상됩니다. 그러나 예기치 않은 환자 탈퇴를 설명하기 위해 35명의 환자를 이 연구에 모집할 것입니다. 이 부서의 직원 위생사는 3개월 동안 60-90명의 환자를 치료할 수 있습니다. 이 환자들 중에서 더 심각한 질병을 가진 사람들은 RSD의 추가 주기가 필요한 잔여 포켓을 가질 가능성이 있습니다. 따라서 잠재적으로 Charles Clifford 치과 병원에 다니는 환자 모집에 좋은 인구가 있습니다. 연구에 참여하는 피험자 내의 모든 잔류 부위는 기계적 세척으로 처리됩니다. 이것은 이러한 상황에서 대부분의 환자에게 적용되는 표준 치료입니다. 무작위 할당 절차를 사용하여 PDT로 추가 치료를 받을 구강 섹션을 지정합니다. 이것은 RSD를 수행하는 조작자가 해당 측면의 치료를 완료할 때까지 알 수 없습니다. 이는 운영자가 모든 사이트를 동등한 표준으로 청소하므로 편견을 줄이는 데 도움이 됩니다. 입 벌림 접근법은 환자가 스스로 통제할 수 있음을 의미합니다. 이는 각 그룹이 다른 치료를 받는 2개의 병렬 그룹 연구와 비교하여 모집해야 하는 환자 수를 줄이는 데 도움이 됩니다. 스플릿 마우스 디자인의 제안된 단점은 RSD 사이트가 원래 배치된 사이트에서 멀리 떨어진 화학 물질의 작용으로만 RSD 사이트의 일부 오염이 있을 수 있다는 사실입니다. 그러나 이 연구에서 화학 물질은 빛에 의해 활성화되어야 하므로 사용하도록 지정된 부위에 대한 PDT 요법의 활성을 제어하는 ​​것이 더 쉽습니다. 이러한 이유로 RSD만 치료하는 구강 부위와 비교하여 보조 PDT 및 RSD로 치료하는 구강 부위 사이에는 간격이 있어야 합니다. 모든 현장에서 기계 세척(RSD)의 "골드 스탠다드" 치료를 받게 되므로 일반 프로토콜과 비교하여 환자에게 추가 예약이 필요하지 않습니다. 연구의 추가 요구 사항은 PDT를 사용하여 치료를 제공하는 데 걸리는 시간입니다. 이것은 입 전체의 부위의 수와 분포에 따라 5-15분 사이가 될 것으로 예상됩니다. 환자당 2개 부위에서 박테리아 플라크 및 잇몸액 샘플을 수집하는 데 추가로 5-10분이 소요됩니다. 이 치료 단계에서 정상적인 치료 시간은 60분이 될 것이며 이는 연구 목적을 위해 70-85분으로 연장될 것입니다. 추가 절차 중 어느 것도 불편함을 유발할 가능성이 없습니다. 3개월 재평가 검사에서는 2개 부위에서 박테리아 플라크 및 잇몸액의 반복 샘플 수집이 필요하며 추가로 5-10분이 소요됩니다. 따라서 60분의 표준 환자 재평가 약속은 65-70분으로 연장됩니다. 환자 모집부터 이 학생 프로젝트 작성까지의 전체 과정은 7~9개월 내에 완료될 것으로 예상됩니다.