Photodynamic Therapy Plus Root Debridement in Treatment Gum Disease V2 (PDTV2)

Studien vil være et enkelt senter, undersøker maskert, to-arm, delt munn, randomisert kontrollert klinisk studie, for å evaluere den kliniske effektiviteten av mekanisk rengjøring (RSD) pluss ytterligere bruk av et lysaktivert fargestoff (fotodynamisk terapi-PDT) sammenlignet med mekanisk rengjøring. rengjøring alene, ved behandling av gjenværende lommer, hos pasienter med kronisk tannkjøttsykdom. Nullhypotesen er at det ikke er noen forskjell mellom RSD og tilleggsbruk av PDT sammenlignet med RSD alene, ved behandling av pasienter med kronisk tannkjøttsykdom. Den lokale leveringsbehandlingen av PDT krever at lyset med lav effekt lyser inn i lommen i 1 minutt for å aktivere fargestoffet som dreper bakteriene. Av denne grunn er det en behandling som er mer egnet til å behandle lokalisert snarere enn utbredt sykdom. Derfor vil pasienter med kroniske tannkjøttproblemer som har hatt en behandlingssyklus hos hygieniker, men har noen få gjenværende lommer, bli valgt ut til denne studien. Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra pasienter som går til hygienisten etter en første syklus med RSD, som har tilstrekkelig gjenværende sykdom til å representere en meningsfull utfordring. Dette gjenspeiler den normale behandlingsveien for pasienter, der enkle tilnærminger til behandling følges opp med mer komplisert terapi for alle områder som ikke reagerer. En kraftberegning har vist at 29 pasienter forventes å være nok til å se om PDT og RSD kan gi bedre tannkjøtthelse enn RSD alene. Men for å ta høyde for uventede pasientabstinenser, vil 35 pasienter bli rekruttert til denne studien. Personalhygienistene i avdelingen er i stand til å gi behandling for 60-90 pasienter over en 3-måneders periode. Av disse pasientene har de med mer alvorlig sykdom sannsynligvis gjenværende lommer som krever ytterligere sykluser med RSD. Dermed er det potensielt en god populasjon av pasienter som går på Charles Clifford Dental Hospital å rekruttere fra. Alle gjenværende steder innen et forsøksperson som deltar i studien vil bli behandlet med mekanisk rengjøring. Dette er standardbehandlingen som vil gjelde for de fleste pasienter i denne situasjonen. En tilfeldig tildelingsprosedyre vil bli brukt for å utpeke deler av munnen for å motta ytterligere behandling med PDT. Dette vil ikke bli gjort kjent for operatøren som utfører RSD før etter at de har fullført dette aspektet av behandlingen. Dette bidrar til å redusere skjevhet ettersom operatøren vil rengjøre alle områder til en tilsvarende standard. Den delte munn-tilnærmingen betyr at pasienten vil fungere som sin egen kontroll. Dette bidrar til å redusere antall pasienter som må rekrutteres sammenlignet med en studie med 2 parallelle grupper, hvor hver gruppe får forskjellig behandling. Den foreslåtte ulempen med et design med delt munn er det faktum at det kan være en viss forurensning av RSD-steder bare med virkningen av et kjemikalie fjernt fra stedet det opprinnelig ble plassert på. Imidlertid må kjemikaliet i denne studien aktiveres av lyset, og derfor er det lettere å kontrollere aktiviteten til PDT-terapi til stedene den ble utpekt til å brukes på. Av denne grunn må det være et gap mellom den delen av munnen som behandles med tilleggs PDT og RSD, sammenlignet med den delen av munnen der RSD alene er behandlingen. Ingen ekstra avtaler vil kreves av pasientene sammenlignet med normal protokoll, da de vil motta "gullstandard"-behandling av mekanisk rengjøring (RSD) på alle steder. Tilleggskravene til studien vil være tiden det tar å gi behandling ved bruk av PDT. Dette forventes å være mellom 5-15 minutter avhengig av antall og fordeling av steder i munnen. Prøvesamling av bakteriell plakk og tannkjøttvæske fra 2 steder per pasient vil ta ytterligere 5-10 minutter. Normal behandlingstid på dette stadiet av behandlingen vil være 60 minutter, og dette vil bli utvidet til 70-85 minutter for studieformål. Ingen av tilleggsprosedyrene vil sannsynligvis forårsake ubehag. Den 3-måneders revurderingsundersøkelsen vil kreve gjentatt prøvetaking av bakteriell plakk og tannkjøttvæske fra 2 steder, noe som vil ta ytterligere 5-10 minutter. Dermed vil standard time for pasientrevurdering på 60 minutter utvides til 65-70 minutter. Hele prosessen fra rekruttering av pasienter til å skrive opp dette studentprosjektet forventes å være ferdig innen sju til ni måneder.