원위 상완골 골절 치료에 사용되는 다축 잠금 플레이트

연구가 시작되기 전에 (시험 번호 253/14)의 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 임상 시험에는 레벨 1 대학 외상 센터에서 모집된 원위 상완골 골절 환자 20명이 포함되었습니다. 환자 모집은 2014년 3월부터 2015년 12월까지 실시되었습니다. AO 분류 시스템(AO 13-A1 - AO 13-C3)에 의해 정의된 원위 상완골 골절은 치료 외과의가 잠금판 치료에 적용 가능한 것으로 확인하고 환자의 서면 동의를 받은 후 이 연구에 포함되었습니다. 환자를 얻었다. 모든 환자는 DePuy Synthes VA-LCP 2.7/3.5 mm(DePuy Synthes, Umkirch, Germany) 또는 Medartis Aptus Elbow 시스템 2.0/ 3.8 mm (Medartis, 바젤, 스위스). 두 시스템 모두 해부학적으로 사전 성형된 다양한 크기의 다축 각도 안정 잠금 플레이트를 포함합니다. +/- 15° 축에서 벗어난 나사 배치의 자유와 함께 각도가 안정적인 나사 배치는 외과의에게 두 시스템 모두에서 매우 다양한 옵션을 제공합니다.

포함 기준에는 수술적 치료를 받아야 하는 원위 상완골 골절(AO 13-A1 - AO 13-C3)로 고통받는 18세에서 95세 사이의 모든 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 모든 미성년자(<18세), 임산부 및 정신 장애가 있는 환자와 포괄적인 법적 지원을 받는 환자가 포함됩니다. 또한 병적 골절은 연구에서 제외되었습니다.

외과 기술

모든 환자는 숙련된 상지 외과 의사에 의해 수술되었습니다. 부상과 수술 사이의 평균 간격은 2.4일(범위 0-12일)이었습니다. 모든 경우 전신마취를 시행하였고 예방을 위해 수술 전 1.5mg cephalosporin을 단회 투여하였다. 환자는 방사선 투과성의 작은 패딩 팔 홀더에 다친 팔을 엎드린 자세로 눕혔습니다. 지혈대 조절 하에 모든 증례에서 원위 상완골에 대한 후방 접근(Bryan-Morrey)을 시행하였다. AO 13 C2 및 AO 13 C3 골절을 나타내는 7예(3x DePuy Synthes vs. 4x Medartis Aptus Elbow)에서 추가적인 주두 절골술을 시행했습니다. 수술 후 두 그룹 모두 동일한 재활 프로토콜을 사용하여 물리 치료를 시작했습니다. 수동 및 능동 보조 ROM은 제한 없이 즉시 허용되었으며, 체중부하는 6주 동안 제한되었습니다.

후속 평가

모든 환자는 처음에 수술 후 6주에 추적 관찰되었다. 수술 후 3, 6, 12개월에 추가 추적 관찰을 시행하였다. 후속 검사는 환자의 초기 수술 치료(MC)에 관여하지 않은 독립적인 조사관에 의해 수행되었습니다. VAS(visual analogue scale)를 사용한 통증 평가가 기록된 후, ROM 및 측부 인대 안정성이 표준화된 채점 시트에 기록되었습니다. 주관적 평가를 위해 환자들은 팔꿈치 사용에 대한 만족도를 1에서 6까지의 척도(1-매우 만족, 2-만족, 3-보통, 4-충분, 5-불만족, 6-매우 불만족)로 평가했습니다. 또한, 감각 운동 장애 및 수술 후 합병증이 기록되었습니다. 기능적 상지 및 팔꿈치 스코어링을 위해 단축된 팔, 어깨 및 손 장애 점수(QuickDASH) 및 Mayo Elbow Performance Score(MEPS)가 구성되었습니다. 수술 후 X-레이는 뼈 치유, 이차적 정복 손실 및 이소성 골화와 관련하여 평가되었습니다.

통계

통계 분석은 통계 소프트웨어 SigmaStat (버전 3.5; Systat Software, San Jose, CA, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 정규성 검사를 통과하고 등분산이 감지된 후 특정 시점의 점수를 독립적인 t 테스트와 비교했습니다. 분산이 같지 않은 정규 분포 데이터는 Welch의 t 검정과 비교되었을 것입니다. 임의로 데이터는 Mann-Whitney U 테스트로 테스트되었습니다. 유의 수준은 p=0.05로 설정되었습니다.