Plaques de verrouillage polyaxiales dans le traitement des fractures distales de l'humérus

Avant le début de l'étude, l'approbation du comité d'éthique local de (numéro d'essai 253/14) a été obtenue. L'essai clinique a inclus 20 patients avec des fractures de l'humérus distal recrutés dans un centre universitaire de traumatologie de premier niveau. Le recrutement des patients a été réalisé entre 03/2014 et 12/2015. Les fractures de l'humérus distal, telles que définies par le système de classification AO (AO 13-A1 - AO 13-C3), ont été incluses dans cette étude car elles ont été identifiées par le chirurgien traitant comme étant applicables au traitement par plaque verrouillable et après consentement éclairé écrit de les patients ont été obtenus. Tous les patients ont été randomisés selon un plan de randomisation (Randlist, DatInf GmbH, Tübingen, Allemagne) pour être traités avec le DePuy Synthes VA-LCP 2,7/3,5 mm (DePuy Synthes, Umkirch, Allemagne) ou avec le système Medartis Aptus Elbow 2.0/ 3.8 mm (Medartis, Bâle, Suisse). Les deux systèmes comprennent des plaques de verrouillage angulairement stables polyaxiales préformées anatomiquement de différentes tailles. Le positionnement de vis à angle stable avec la liberté de placement de vis hors axe de +/- 15° offre au chirurgien une grande variété dans les deux systèmes.

Les critères d'inclusion concernent tous les patients âgés de 18 à 95 ans ayant subi une fracture distale de l'humérus (AO 13-A1 - AO 13-C3) ayant dû subir un traitement chirurgical. Les critères d'exclusion concernent tous les patients mineurs (< 18 ans), les patientes enceintes et les patients présentant un trouble mental ainsi que les patients bénéficiant d'une prise en charge juridique globale. De plus, les fractures pathologiques avaient été exclues de l'étude.

Technique chirurgicale

Tous les patients ont été opérés par des chirurgiens expérimentés du membre supérieur. L'intervalle moyen entre la blessure et l'opération était de 2,4 jours (extrêmes 0-12 jours). Une anesthésie générale a été utilisée dans tous les cas et une dose unique de 1,5 mg de céphalosporine a été administrée en préopératoire pour la prophylaxie. Les patients étaient placés en décubitus ventral avec le bras blessé sur un petit support de bras rembourré radiotransparent. Sous contrôle du garrot, l'abord postérieur (Bryan-Morrey) de l'humérus distal a été réalisé dans tous les cas. Une ostéotomie complémentaire de l'olécrâne a été réalisée dans 7 cas (3x DePuy Synthes vs 4x Medartis Aptus Elbow) présentant des fractures AO type 13 C2 et AO type 13 C3. En postopératoire, une kinésithérapie a été initiée selon le même protocole de rééducation pour les deux groupes. Les ROM assistées passives et actives ont été autorisées immédiatement sans limitation, tandis que la mise en charge était limitée pendant 6 semaines.

Évaluation de suivi

Tous les patients ont été initialement suivis 6 semaines après l'opération. Des suivis supplémentaires ont été effectués 3, 6 et 12 mois après l'opération. Les examens de suivi ont été effectués par un enquêteur indépendant non impliqué dans le traitement chirurgical initial (MC) du patient. Après que l'évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) ait été documentée, la stabilité des ROM et des ligaments collatéraux a été documentée sur des feuilles de notation standardisées. Pour l'évaluation subjective, les patients ont évalué leur satisfaction pour l'utilisation du coude sur une échelle de 1 à 6 (1-très satisfait ; 2-satisfait ; 3-modéré ; 4-suffisant ; 5-insatisfait ; 6-très insatisfait). De plus, des troubles sensomoteurs et des complications postopératoires ont été enregistrés. Pour la notation fonctionnelle des membres supérieurs et du coude, le score abrégé des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH) et le score de performance du coude Mayo (MEPS) ont été compris. Les radiographies postopératoires ont été évaluées avec un respect particulier pour la cicatrisation osseuse, la perte de réduction secondaire et les ossifications hétérotopiques.

Statistiques

Les analyses statistiques ont été réalisées à l'aide du logiciel statistique SigmaStat (version 3.5 ; Systat Software, San Jose, CA, USA). Les scores à certains moments ont été comparés à un test t indépendant après qu'un contrôle de normalité ait été passé et que des variances égales aient été détectées. Les données distribuées normales avec des variances inégales auraient été comparées au test t de Welch. Les données arbitraires ont été testées avec le test U de Mann-Whitney. Le niveau de signification a été fixé à p = 0,05.