Полиаксиальные фиксирующие пластины при лечении переломов дистального отдела плечевой кости

Перед началом исследования было получено одобрение местного комитета по этике (испытание № 253/14). В клиническое исследование были включены 20 пациентов с переломами дистального отдела плечевой кости, набранных из университетского травматологического центра первого уровня. Набор пациентов проводился с 03/2014 по 12/2015. Переломы дистального отдела плечевой кости в соответствии с классификационной системой АО (АО 13-А1 - АО 13-С3) были включены в это исследование, поскольку они были определены лечащим хирургом как применимые для лечения блокирующими пластинами и после письменного информированного согласия врача. пациентов было получено. Все пациенты были рандомизированы в соответствии с планом рандомизации (Randlist, DatInf GmbH, Тюбинген, Германия) либо для лечения с помощью DePuy Synthes VA-LCP 2,7/3,5 мм (DePuy Synthes, Умкирх, Германия), либо с системой Medartis Aptus Elbow 2.0/. 3,8 мм (Medartis, Базель, Швейцария). Обе системы включают в себя анатомически преформированные полиаксиальные фиксирующие пластины с угловой стабильностью различных размеров. Стабильное угловое позиционирование винтов со свободой смещения винтов на +/- 15° дает хирургу большое разнообразие в обеих системах.

Критериями включения являются все пациенты в возрасте от 18 до 95 лет с переломом дистального отдела плечевой кости (АО 13-А1 - АО 13-С3), которым потребовалось оперативное лечение. Критериями исключения являются все несовершеннолетние пациенты (до 18 лет), беременные пациенты и пациенты с психическими расстройствами, а также пациенты, находящиеся на комплексной юридической поддержке. Кроме того, из исследования были исключены патологические переломы.

Хирургическая техника

Всех пациентов оперировали опытные хирурги верхних конечностей. Средний интервал между травмой и операцией составил 2,4 дня (от 0 до 12 дней). Во всех случаях применялась общая анестезия, а перед операцией для профилактики вводилась однократная доза 1,5 мг цефалоспорина. Пациенты располагались в положении лежа с поврежденной рукой на рентгенопрозрачном небольшом подлокотнике с мягкой подкладкой. Во всех случаях под контролем жгута выполнялся задний доступ (Bryan-Morrey) к дистальному отделу плечевой кости. Дополнительная остеотомия локтевого отростка была выполнена в 7 случаях (3x DePuy Synthes против 4x Medartis Aptus Elbow) с переломами AO типа 13 C2 и AO типа 13 C3. После операции была начата физиотерапия с использованием одного и того же протокола реабилитации для обеих групп. Пассивный и активный объем движений с поддержкой был разрешен сразу же без ограничений, в то время как весовая нагрузка была ограничена в течение 6 недель.

Последующая оценка

Все пациенты были первоначально осмотрены через 6 недель после операции. Дополнительные наблюдения проводились через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Последующие осмотры проводились независимым исследователем, не участвовавшим в первичном хирургическом лечении (ПХ) пациента. После того, как оценка боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) была задокументирована, объем движений и стабильность коллатеральных связок были задокументированы на стандартизированных оценочных листах. Для субъективной оценки пациенты оценивали свое удовлетворение использованием локтевого сустава по шкале от 1 до 6 (1-очень доволен, 2-удовлетворен, 3-умеренно, 4-достаточно, 5-неудовлетворен, 6-очень неудовлетворен). Кроме того, регистрировались сенсомоторные нарушения и послеоперационные осложнения. Для функциональной оценки верхних конечностей и локтей были включены сокращенная оценка инвалидности руки, плеча и кисти (QuickDASH) и оценка работоспособности локтя Мэйо (MEPS). Послеоперационные рентгенограммы оценивались с особым вниманием к заживлению кости, вторичной потере репозиции и гетеротопической оссификации.

Статистика

Статистический анализ проводили с использованием статистического программного обеспечения SigmaStat (версия 3.5; Systat Software, Сан-Хосе, Калифорния, США). Оценки в определенные моменты времени сравнивались с независимым t-критерием после того, как была пройдена проверка на нормальность и были обнаружены равные отклонения. Нормально распределенные данные с неравными дисперсиями можно было бы сравнить с t-критерием Уэлча. Произвольные данные были проверены с помощью U-критерия Манна-Уитни. Уровень значимости был установлен на уровне р = 0,05.