항노화 식품 보조제의 효능 및 내성 평가

포함 기준:

• 여성 섹스,
• 35-60세(45세 이상 피험자 우대),
• 체질량 지수(BMI) 18-27,
• 중등도-심각한 피부 노화/광노화(부록 8의 참조 사진 척도의 점수 > 3)가 있는 건강한 백인 피험자,
• 메이크업 없이 각 연구 방문에 참석하는 데 동의하고,
• 조사관이 받은 지시를 따르는 것을 수락하고,
• 음식, 신체 활동, 메이크업 사용, 얼굴 화장품 및 클렌징 제품에 관한 습관을 바꾸지 않는 것을 수용하고,
• 전체 연구 기간 동안 조사 제품 이외의 국소 제품을 적용하거나 구강 제품 또는 영양 보충제(비타민 및 미네랄)를 복용하거나 얼굴 마사지 또는 피부 주름 또는 피부 품질을 개선하는 것으로 알려진 기타 수단을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
• 전체 연구 기간 동안 강한 UV 조사(UV 세션 또는 일광욕)에 얼굴을 노출하지 않는 것을 수락하고,
• 실제로 또는 이전 3개월 동안 유사한 연구에 참여하지 않음
• 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

• 임신,
• 젖 분비,
• 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 예방 조치를 취하지 않는 폐경기가 아닌 피험자,
• T0, T1, T2 및 T3에서 임신 테스트 수행을 수락하지 않는 폐경기가 아닌 피험자,
• 시험 제품 또는 그 성분에 대한 민감도(기준선 방문 동안 시험자가 평가함);
• 연구 프로토콜에 대한 불충분한 접착이 예상되는 대상체.

4.4.2. 임상 상태에 따라 다름 4.4.2.1. 피부병,

• 병변, 흉터, 기형,
• 재발성 안면/음순 헤르페스,
• 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태(예: 활동성 습진, 피부염, 건선 등).
• 내분비 질환,
• 간 장애,
• 신장 장애,
• 심장 장애,
• 폐 질환,
• 암,
• 신경학적 또는 심리적 질병,
• 염증성/면역억제성 질환,
• 약물 알레르기.
• 항염증제, 항히스타민제, 국소(얼굴에 적용) 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작된 호르몬 치료 제외),
• 시험자 의견에서 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 가정.