Оценка эффективности и переносимости антивозрастной пищевой добавки

Критерии включения:

• женский пол,
• возраст 35-60 лет (с предпочтением испытуемых старше 45 лет),
• индекс массы тела (ИМТ) 18-27,
• здоровые субъекты европеоидной расы с умеренным или тяжелым старением кожи/фотостарением (оценка > 3 по эталонной фотографической шкале в приложении 8),
• соглашаясь присутствовать на каждом учебном визите без макияжа,
• согласие следовать инструкциям, полученным следователем,
• соглашаясь не менять свои привычки в отношении питания, физической активности, использования косметики, косметических и очищающих средств для лица,
• соглашаясь не применять какие-либо средства для местного применения или принимать какие-либо пероральные продукты или пищевые добавки (витамины и минералы), кроме исследуемых продуктов, или использовать массаж лица или другие средства, которые, как известно, уменьшают морщины или улучшают качество кожи в течение всего периода исследования,
• согласие не подвергать лицо сильному УФ-облучению (УФ-сеанс или солнечные ванны) в течение всего периода исследования,
• отсутствие участия в подобном исследовании фактически или в течение предыдущих 3 месяцев
• согласие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Беременность,
• кормление грудью,
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не используют адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время исследования,
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не соглашаются на выполнение теста на беременность в Т0, Т1, Т2 и Т3,
• чувствительность к тестируемому продукту или его ингредиентам (должна быть оценена исследователем во время исходного визита);
• субъекты, чья недостаточная приверженность протоколу исследования предсказуема.

4.4.2. В зависимости от клинического состояния 4.4.2.1. Дерматологическое заболевание,

• Наличие кожных заболеваний на тестируемом участке в виде поражений, рубцов, пороков развития,
• рецидивирующий лицевой/лабиальный герпес,
• клиническое и значимое состояние кожи на исследуемом участке (например, активная экзема, дерматит, псориаз и др.).
• Эндокринное заболевание,
• печеночное расстройство,
• почечное расстройство,
• сердечное расстройство,
• легочное заболевание,
• рак,
• неврологическое или психологическое заболевание,
• воспалительные/иммуносупрессивные заболевания,
• лекарственная аллергия.
• Противовоспалительные средства, антигистаминные, топические (нанесение на лицо) и системные кортикостероиды, наркотические, антидепрессивные, иммуносупрессивные средства (за исключением гормонального лечения, начатого более 1 года назад),
• предположение о лекарствах или пищевых добавках, способных повлиять на результаты теста, по мнению следователя.