Effekt- og toleranceevaluering af et anti-age kosttilskud

Inklusionskriterier:

• kvindelig køn,
• alder 35-60 år (med præference for forsøgspersoner over 45 år),
• kropsmasseindeks (BMI) 18-27,
• kaukasiske raske forsøgspersoner med moderat-alvorlig hudældning/fotoældning (score > 3 af referencefotografiske skala i appendiks 8),
• accepterer at præsentere uden make-up ved hvert studiebesøg,
• accepterer at følge instruktionerne modtaget af efterforskeren,
• accepterer ikke at ændre deres vaner med hensyn til mad, fysisk aktivitet, brug af make-up, kosmetik til ansigtet og renseprodukter,
• accepterer ikke at påføre nogen topikale eller tage noget oralt produkt eller kosttilskud (vitaminer og mineraler) bortset fra forsøgsprodukterne, eller bruge ansigtsmassage eller andre midler, der vides at forbedre hudens rynker eller hudkvaliteter under hele undersøgelsens varighed,
• accepterer ikke at udsætte deres ansigt for stærk UV-bestråling (UV-session eller solbadning) under hele undersøgelsens varighed,
• ingen deltagelse i en lignende undersøgelse faktisk eller i løbet af de foregående 3 måneder
• accepterer at underskrive formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet,
• amning,
• forsøgspersoner, der ikke er i overgangsalderen, som ikke bruger tilstrækkelige præventionsforanstaltninger for at undgå graviditeter under undersøgelsen,
• personer, der ikke er i overgangsalderen, som ikke accepterer at udføre graviditetstesten ved T0, T1, T2 og T3,
• følsomhed over for testproduktet eller dets ingredienser (skal vurderes af investigator under baseline-besøget);
• forsøgspersoner, hvis utilstrækkelige adhæsion til undersøgelsesprotokollen kan forudses.

4.4.2. Afhængig af en klinisk tilstand 4.4.2.1. Dermatologisk sygdom,

• Tilstedeværelse af kutan sygdom på det testede område som læsioner, ar, misdannelser,
• tilbagevendende ansigts-/labial herpes,
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, dermatitis, psoriasis osv.).
• endokrin sygdom,
• leversygdom,
• nyresygdom,
• hjertesygdom,
• lungesygdom,
• Kræft,
• neurologisk eller psykologisk sygdom,
• inflammatorisk/immunsuppressiv sygdom,
• lægemiddelallergi.
• Anti-inflammatoriske lægemidler, anti-histamin, emne (påføring i ansigtet) og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressive, immunsuppressive lægemidler (med undtagelse af hormonbehandling, der startede for mere end 1 år siden),
• antagelse af lægemidler eller kosttilskud, der kan påvirke testresultaterne i efterforskerens udtalelse.