Effekt- og toleransevurdering av et kosttilskudd mot alder

Inklusjonskriterier:

• kvinnelig kjønn,
• alder 35-60 år (med preferanse for personer over 45 år),
• kroppsmasseindeks (BMI) 18-27,
• kaukasiske friske forsøkspersoner med moderat-alvorlig hudaldring/fotoaldring (score > 3 av referansefotografisk skala i vedlegg 8),
• godtar å presentere ved hvert studiebesøk uten sminke,
• godtar å følge instruksjonene mottatt av etterforskeren,
• aksepterer å ikke endre vanene sine angående mat, fysisk aktivitet, bruk av sminke, kosmetikk for ansiktet og renseprodukter,
• godtar å ikke påføre noen aktuelle eller ta orale produkter eller ernæringstilskudd (vitaminer og mineraler) annet enn undersøkelsesproduktene, eller bruke ansiktsmassasje eller andre midler som er kjent for å forbedre hudrynker eller hudkvaliteter under hele studiens varighet,
• aksepterer å ikke utsette ansiktet for sterk UV-bestråling (UV-økt eller solbading), under hele varigheten av studien,
• ingen deltagelse i en lignende studie faktisk eller i løpet av de siste 3 månedene
• godtar å signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Svangerskap,
• amming,
• personer som ikke er i overgangsalderen som ikke bruker tilstrekkelige prevensjonsmidler for å unngå graviditet under studien,
• personer som ikke er i overgangsalder som ikke aksepterer å utføre graviditetstesten ved T0, T1, T2 og T3,
• følsomhet overfor testproduktet eller dets ingredienser (skal vurderes av etterforskeren under baseline-besøket);
• forsøkspersoner hvis utilstrekkelig adhesjon til studieprotokollen er forutsigbar.

4.4.2. Avhengig av en klinisk tilstand 4.4.2.1. Dermatologisk sykdom,

• Tilstedeværelse av kutan sykdom på det testede området som lesjoner, arr, misdannelser,
• tilbakevendende ansikts/labial herpes,
• klinisk og signifikant hudtilstand på testområdet (f.eks. aktivt eksem, dermatitt, psoriasis etc.).
• Endokrin sykdom,
• leversykdom,
• nyresykdom,
• hjertesykdom,
• lungesykdom,
• kreft,
• nevrologisk eller psykologisk sykdom,
• inflammatorisk/immunsuppressiv sykdom,
• medikamentallergi.
• Anti-inflammatoriske legemidler, antihistaminiske, tema (påføring i ansiktet) og systemiske kortikosteroider, narkotiske, antidepressiva, immundempende legemidler (med unntak av hormonbehandling som startet for mer enn 1 år siden),
• antakelse om legemidler eller kosttilskudd som kan påvirke testresultatene i etterforskerens mening.