Wirksamkeits- und Verträglichkeitsbewertung eines Anti-Age-Nahrungsergänzungsmittels

Einschlusskriterien:

• weibliches Geschlecht,
• Alter 35-60 Jahre (mit Vorliebe für Probanden über 45 Jahre),
• Body-Mass-Index (BMI) 18-27,
• kaukasische gesunde Probanden mit mäßiger bis schwerer Hautalterung/Lichtalterung (Punktzahl > 3 der fotografischen Referenzskala in Anhang 8),
• sich bereit erklären, bei jedem Studienbesuch ungeschminkt zu erscheinen,
• sich damit einverstanden erklären, den vom Prüfer erhaltenen Anweisungen Folge zu leisten,
• akzeptieren, ihre Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Make-up-Nutzung, Gesichtskosmetik und Reinigungsprodukte nicht zu ändern,
• Sie stimmen zu, während der gesamten Dauer der Studie keine topischen Produkte anzuwenden oder orale Produkte oder Nahrungsergänzungsmittel (Vitamine und Mineralien) außer den Prüfprodukten einzunehmen oder Gesichtsmassagen oder andere Mittel zu verwenden, von denen bekannt ist, dass sie Hautfalten oder Hautqualitäten verbessern.
• akzeptieren, ihr Gesicht während der gesamten Dauer der Studie keiner starken UV-Strahlung auszusetzen (UV-Sitzung oder Sonnenbad),
• Keine Teilnahme an einer ähnlichen Studie tatsächlich oder in den letzten 3 Monaten
• akzeptieren, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft,
• Stillzeit,
• Probanden, die sich nicht in den Wechseljahren befinden und während der Studie keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, um Schwangerschaften zu vermeiden,
• Probanden, die sich nicht in den Wechseljahren befinden und die Durchführung des Schwangerschaftstests zu T0, T1, T2 und T3 nicht akzeptieren,
• Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt oder seinen Inhaltsstoffen (vom Prüfer während des Basisbesuchs zu beurteilen);
• Probanden, bei denen eine unzureichende Einhaltung des Studienprotokolls absehbar ist.

4.4.2. Abhängig von einem klinischen Zustand 4.4.2.1. Dermatologische Erkrankung,

• Vorhandensein von Hauterkrankungen im getesteten Bereich wie Läsionen, Narben, Missbildungen,
• wiederkehrender Gesichts-/Lippenherpes,
• klinischer und signifikanter Hautzustand im Testbereich (z. B. aktives Ekzem, Dermatitis, Psoriasis usw.).
• Endokrine Erkrankung,
• Lebererkrankung,
• Nierenerkrankung,
• Herzerkrankung,
• Lungenerkrankung,
• Krebs,
• neurologische oder psychische Erkrankung,
• entzündliche/immunsuppressive Erkrankung,
• Drogenallergie.
• Entzündungshemmende Medikamente, Antihistaminika, topische (Anwendung im Gesicht) und systemische Kortikosteroide, Narkotika, Antidepressiva, Immunsuppressiva (mit Ausnahme einer Hormonbehandlung, die vor mehr als einem Jahr begonnen wurde),
• Annahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die die Testergebnisse nach Meinung des Prüfarztes beeinflussen können.