COPD, 천식 또는 ACOS 환자에서 건조 분말 장치(DPI)를 사용한 흡입 기법 평가
2017년 9월 7일 업데이트: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식 또는 천식-COPD 중첩 증후군(ACOS) 환자의 Dhulikhel 병원 흉부 클리닉에서 건조 분말 장치를 사용한 흡입 기술 평가
본 연구는 부정확한 기술을 통해 흡입 장치를 사용하는 환자의 유병률을 분석하고 주관적인 증상 개선과 함께 가르쳤을 때 올바른 흡입 기술에 대한 환자의 순응도에 접근합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2017년 3월부터 2017년 5월까지 네팔 둘리켈 병원-카트만두 대학병원 흉부클리닉에 내원한 모든 환자를 대상으로 실시한 1군 사전-사후 설계이다.
COPD, 천식 또는 천식-COPD 중복 증후군(ACOS) 진단을 받고 Rotahaler를 통한 건조 분말 장치 형태의 흡입 기관지확장제를 투여받은 환자가 포함되었습니다.
등록된 환자는 의사의 일상적인 의료(사전 훈련) 방문 시 흡입 기술 준수에 대해 평가됩니다.
흡입기 장치의 사용은 환자에게 흡입 기술을 시연하도록 요청하여 실용적인 방식으로 평가됩니다.
평가 후에는 장치를 올바르게 사용할 수 있을 때까지 지침과 교육을 제공합니다.
한 달 후(훈련 후), 모든 환자는 흡입 기술 및 증상의 주관적 개선과 관련하여 재평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
307
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dhulikhel, 네팔
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD, 천식 또는 천식-COPD 중첩 증후군 진단을 받고 현재 건조 분말 장치(DPI) 형태의 흡입 기관지 확장제를 투여받고 있는 둘리켈 병원의 흉부 클리닉에 내원하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- 천식 또는 COPD 또는 ACOS 진단을 받은 경우
- Rotahaler와 함께 건조 분말 흡입기 요법 사용
제외 기준:
- 로타헤일러 이외의 흡입기 사용
- 건조분말 흡입요법을 새로 시작했거나 최근 1개월 이내에 흡입법에 대한 대면 교육 프로그램을 받은 환자
- 급성 악화 환자
- 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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트레이닝 암
Rotahalers의 적절한 흡입 기술에 관한 교육을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 한 달 후 '흡입 점수'의 변화
기간: 한 달 후
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Rotahaler의 적절한 약물 전달에 필요한 필수 단계를 측정하는 관찰 체크리스트가 개발되었습니다.
필요한 단계의 수는 7단계이며, 7단계 흡기법의 정확성은 잘못된 행동에 0점, 올바른 행동에 1점을 주어 측정하였다.
7단계의 각 단계는 1 또는 0으로 채점되어 총 점수는 0-7입니다.
평가 후 Rotahaler의 올바른 사용에 대한 시연과 함께 지침이 제공되었습니다.
한 달 후(훈련 후 방문), 모든 환자를 재평가했습니다.
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한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유병률 COPD, 천식 및 천식 COPD 중첩 증후군 입원 환자 둘리켈 병원-카트만두 대학 병원 흉부 클리닉 방문.
기간: 3 개월
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둘리켈 병원 흉부 클리닉의 3가지 의학적 상태 유병률 계산
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3 개월
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잘못된 흡입 기술에 대한 관련 요인
기간: 3 개월
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단일 변수 로지스틱 회귀 분석을 통해 계산할 잘못된 흡입 기술에 대한 잠재적 관련 요인
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3 개월
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잘못된 기술로 흡입 장치를 사용하는 환자의 유병률
기간: 사전 교육에서
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Rotahaler의 적절한 약물 전달에 필요한 필수 단계를 측정하는 관찰 체크리스트가 개발되었습니다.
필요한 단계의 수는 7단계이며, 7단계 흡기법의 정확성은 잘못된 행동에 0점, 올바른 행동에 1점을 주어 측정하였다.
7단계의 각 단계는 1 또는 0으로 채점되어 총 점수는 0-7입니다.
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사전 교육에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 73/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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