Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av inhalationsteknik hos patienter med KOL, astma eller ACOS med hjälp av en torrpulveranordning (DPI)

7 september 2017 uppdaterad av: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Utvärdering av inhalationsteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma eller astma-KOL-överlappssyndrom (ACOS) med hjälp av en torr pulveranordning på bröstkliniken i Dhulikhel sjukhus

Denna studie analyserar förekomsten av patienter som använder inhalationsanordningar via felaktig teknik och tillgång till patienternas följsamhet till korrekt inhalationsteknik när de lärs ut tillsammans med deras subjektiva förbättring av symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en design för en grupp före- och eftertest utförd på alla patienter som presenterades på bröstkliniken på Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal från mars 2017 till maj 2017. Patienter som diagnostiserades med KOL, Astma eller Astma-KOL-överlappssyndrom (ACOS) och var under inhalationsbronkodilatorer i form av Dry Powder Device via Rotahaler inkluderades. Inskrivna patienter bedöms för överensstämmelse med inhalationstekniken vid sina rutinmässiga medicinska besök (före träning) av läkare. Användningen av inhalatorn utvärderas på ett praktiskt sätt genom att be patienterna att visa sin inhalationsteknik. Efter bedömningen ges instruktioner och utbildning tills de kan använda enheten på rätt sätt. En månad senare (efter träning) omvärderas alla patienter med avseende på inhalationsteknik och subjektiv förbättring av symtomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

307

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer till Chest Clinic på Dhulikhel sjukhus, som diagnostiserades med antingen KOL, Astma eller Astma-KOL överlappssyndrom och som för närvarande är under inhalationsbronkodilatorer i form av Dry Powder Device (DPI)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år,
  • Diagnostiserats att ha astma eller KOL eller ACOS
  • Använda torrpulverinhalatorbehandling med Rotahaler

Exklusions kriterier:

  • Användning av andra inhalatorer än Rotahaler
  • Nyligen påbörjad med torrpulverinhalationsterapi eller patienter som nyligen fått träningsprogram ansikte mot ansikte i inhalationsteknik under den senaste månaden
  • Patienter i akut exacerbation
  • Patienter som inte ger sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Träningsarm
Patienter som fick utbildning i korrekt inhalationsteknik för Rotahalers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av "Inhalationspoäng" Efter en månad från Baseline
Tidsram: Efter en månad
En observationschecklista som mäter viktiga steg som krävs för adekvat läkemedelstillförsel för Rotahaler utvecklades. Antalet nödvändiga steg är sju och riktigheten av sjustegsinhalationstekniken mättes genom att ge poängen 0 för felaktig åtgärd och 1 för korrekt åtgärd. Vart och ett av de sju stegen fick 1 eller 0, vilket gav en totalpoäng på 0-7. Efter bedömning gavs instruktioner med demonstrationer angående korrekt användning av Rotahaler. En månad senare (efter träningsbesök) utvärderades alla patienter på nytt
Efter en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens KOL, astma och astma KOL-överlappssyndrom slutenvårdspatienter som besöker bröstkliniken vid Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital.
Tidsram: 3 månader
Beräknar prevalensen av de tre medicinska tillstånden i bröstkliniken på Dhulikhel Hospital
3 månader
Associerade faktorer för felaktig inandningsteknik
Tidsram: 3 månader
De potentiella associerade faktorerna för att en felaktig inhalationsteknik ska beräknas via univariabel logistisk regressionsanalys
3 månader
Prevalensen av patienter som använder inhalationsanordningarna via felaktig teknik
Tidsram: Vid förträning
En observationschecklista som mäter viktiga steg som krävs för adekvat läkemedelstillförsel för Rotahaler utvecklades. Antalet nödvändiga steg är sju och riktigheten av sjustegsinhalationstekniken mättes genom att ge poängen 0 för felaktig åtgärd och 1 för korrekt åtgärd. Vart och ett av de sju stegen fick 1 eller 0, vilket gav en totalpoäng på 0-7.
Vid förträning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2017

Första postat (FAKTISK)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 73/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inandning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera