Evaluación de la técnica de inhalación en pacientes con EPOC, asma o ACOS utilizando un dispositivo de polvo seco (DPI)
7 de septiembre de 2017 actualizado por: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Evaluación de la técnica de inhalación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma o síndrome de superposición de asma-EPOC (ACOS) utilizando un dispositivo de polvo seco en la clínica de tórax del hospital de Dhulikhel
Este estudio analiza la prevalencia de pacientes que utilizan dispositivos de inhalación mediante una técnica incorrecta y accede a la adherencia de los pacientes a la técnica de inhalación correcta cuando se les enseña junto con su mejora subjetiva de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un diseño de prueba previa y posterior de un grupo realizado en todos los pacientes que se presentaron en la Clínica de tórax del Hospital Dhulikhel-Hospital Universitario de Katmandú, Nepal, desde marzo de 2017 hasta mayo de 2017.
Se incluyeron pacientes con diagnóstico de EPOC, asma o síndrome de superposición de asma-EPOC (ACOS) y que estaban bajo broncodilatadores de inhalación en forma de dispositivo de polvo seco a través de Rotahaler.
El médico evalúa el cumplimiento de la técnica de inhalación de los pacientes inscritos en sus visitas médicas de rutina (previas a la capacitación).
El uso del dispositivo inhalador se evalúa de manera práctica pidiendo a los pacientes que demuestren su técnica de inhalación.
Después de la evaluación, se dan instrucciones y entrenamiento hasta que puedan usar el dispositivo correctamente.
Un mes después (post-entrenamiento), todos los pacientes son reevaluados en cuanto a técnica de inhalación y mejoría subjetiva de los síntomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
307
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhulikhel, Nepal
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acudieron a la Clínica de Tórax del hospital de Dhulikhel, a quienes se les diagnosticó EPOC, asma o síndrome de superposición de asma-EPOC y actualmente reciben broncodilatadores inhalatorios en forma de dispositivo de polvo seco (DPI)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años,
- Diagnosticado de tener asma o EPOC o ACOS
- Uso de la terapia de inhalador de polvo seco con Rotahaler
Criterio de exclusión:
- Uso de dispositivos inhaladores que no sean Rotahaler
- Recién iniciados en la terapia de inhalación de polvo seco o pacientes que habían recibido recientemente un programa de capacitación presencial sobre la técnica de inhalación en el último mes
- Pacientes en exacerbación aguda
- Pacientes que no dan su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Brazo de entrenamiento
Pacientes que recibieron capacitación sobre la técnica adecuada de inhalación de Rotahalers
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las "puntuaciones de inhalación" después de un mes desde el inicio
Periodo de tiempo: Despues de un mes
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Se desarrolló una lista de verificación de observación que mide los pasos esenciales necesarios para la administración adecuada de medicamentos para Rotahaler.
El número de pasos necesarios es siete y la corrección de la técnica de inhalación de siete pasos se midió dando una puntuación de 0 para la acción incorrecta y de 1 para la acción correcta.
Cada uno de los siete pasos recibió una puntuación de 1 o 0, lo que da una puntuación total de 0 a 7.
Después de la evaluación, se dieron instrucciones con demostraciones sobre el uso correcto de Rotahaler.
Un mes después (visita post-entrenamiento), todos los pacientes fueron reevaluados
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Despues de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de EPOC, asma y síndrome de superposición de asma y EPOC en pacientes hospitalizados que visitan la Clínica de tórax del Hospital Dhulikhel- Hospital Universitario de Kathmandu.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cálculo de la prevalencia de las tres condiciones médicas en la clínica de tórax del Hospital Dhulikhel
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3 meses
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Factores asociados a la técnica de inhalación incorrecta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los posibles factores asociados para una técnica de inhalación incorrecta se calcularán mediante un análisis de regresión logística univariable
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3 meses
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Prevalencia de pacientes que utilizan los dispositivos de inhalación a través de una técnica incorrecta
Periodo de tiempo: En el preentrenamiento
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Se desarrolló una lista de verificación de observación que mide los pasos esenciales necesarios para la administración adecuada de medicamentos para Rotahaler.
El número de pasos necesarios es siete y la corrección de la técnica de inhalación de siete pasos se midió dando una puntuación de 0 para la acción incorrecta y de 1 para la acción correcta.
Cada uno de los siete pasos recibió una puntuación de 1 o 0, lo que da una puntuación total de 0 a 7.
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En el preentrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Síndrome
- Aspiración Respiratoria
- Asma
- Síndrome de Superposición Asma-Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 73/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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