Hengitystekniikan arviointi potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti, astma tai ACOS käyttämällä kuivajauhelaitetta (DPI)
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Hengitystekniikan arviointi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai astma-COPD-päällekkäisyysoireyhtymä (ACOS) kuivajauhelaitteen avulla Dhulikhelin sairaalan rintaklinikalla
Tässä tutkimuksessa analysoidaan inhalaatiolaitteita väärällä tekniikalla käyttävien potilaiden esiintyvyyttä ja potilaan sitoutumista oikeaan inhalaatiotekniikkaan opetettaessa sekä heidän subjektiivista oireiden paranemistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden ryhmän esitesti-jälkeinen testi, joka suoritettiin kaikille potilaille, jotka olivat paikalla Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital -sairaalan rintaklinikalla, Nepalissa maaliskuusta 2017 toukokuuhun 2017.
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, astma tai astma-keuhkoahtaumataudin päällekkäisyysoireyhtymä (ACOS) ja jotka olivat inhaloitavia bronkodilaattoreita kuivajauhelaitteen muodossa Rotahalerin kautta.
Lääkäri arvioi ilmoittautuneiden potilaiden inhalaatiotekniikan noudattamisen heidän rutiininomaisilla (harjoittelua edeltävillä) lääkärikäynneillä.
Inhalaattorilaitteen käyttöä arvioidaan käytännöllisesti pyytämällä potilaita esittelemään inhalaatiotekniikkansa.
Arvioinnin jälkeen annetaan ohjeita ja koulutusta, kunnes he osaavat käyttää laitetta oikein.
Kuukautta myöhemmin (koulutuksen jälkeen) kaikki potilaat arvioidaan uudelleen inhalaatiotekniikan ja oireiden subjektiivisen paranemisen suhteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
307
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhulikhel, Nepal
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saapuvat Dhulikhelin sairaalan rintakehäklinikalle, joilla on diagnosoitu joko COPD, astma tai astma-COPD-päällekkäisyysoireyhtymä ja jotka ovat tällä hetkellä inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden (Dry Powder Device, DPI) alla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta,
- Diagnoosin astma tai COPD tai ACOS
- Kuivajauheinhalaattorihoito Rotahalerin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kuin Rotahaler-inhalaattorien käyttö
- Hiljattain aloitettu kuivajauhemainen inhalaatiohoito tai potilaat, jotka olivat äskettäin saaneet kasvokkain tapahtuvan inhalaatiotekniikan koulutusohjelman viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat akuutissa pahenemisvaiheessa
- Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Harjoittelu Arm
Potilaat, joille annettiin koulutusta Rotahalersin oikeasta inhalaatiotekniikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "inhalaatiopisteissä" kuukauden kuluttua lähtötasosta
Aikaikkuna: Kuukauden jälkeen
|
Kehitettiin havaintojen tarkistuslista, joka mittaa Rotahalerin riittävän lääkkeen annostelun edellyttämät olennaiset vaiheet.
Vaadittuja vaiheita on seitsemän ja seitsemän askeleen sisäänhengitystekniikan oikeellisuutta mitattiin antamalla virheestä 0 ja 1 oikeasta toiminnasta.
Jokainen seitsemästä vaiheesta pisteytettiin 1 tai 0, jolloin kokonaispistemääräksi tuli 0-7.
Arvioinnin jälkeen annettiin ohjeet ja esittelyt Rotahalerin oikeasta käytöstä.
Kuukautta myöhemmin (koulutuksen jälkeinen käynti) kaikki potilaat arvioitiin uudelleen
|
Kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esiintyvyys keuhkoahtaumatautia, astmaa ja astman keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat vierailevat Dhulikhelin sairaalan rintaklinikalla - Kathmandu University Hospital.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmen sairauden esiintyvyyden laskeminen Dhulikhelin sairaalan rintaklinikalla
|
3 kuukautta
|
|
Virheelliseen hengitystekniikkaan liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mahdolliset liittyvät tekijät väärään sisäänhengitystekniikkaan, joka lasketaan yksimuuttujalogistisen regressioanalyysin avulla
|
3 kuukautta
|
|
Potilaiden esiintyvyys, jotka käyttävät inhalaatiolaitteita väärän tekniikan avulla
Aikaikkuna: Esiharjoittelussa
|
Kehitettiin havaintojen tarkistuslista, joka mittaa Rotahalerin riittävän lääkkeen annostelun edellyttämät olennaiset vaiheet.
Vaadittuja vaiheita on seitsemän ja seitsemän askeleen sisäänhengitystekniikan oikeellisuutta mitattiin antamalla virheestä 0 ja 1 oikeasta toiminnasta.
Jokainen seitsemästä vaiheesta pisteytettiin 1 tai 0, jolloin kokonaispistemääräksi tuli 0-7.
|
Esiharjoittelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairaus
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Oireyhtymä
- Hengityshengitys
- Astma
- Astma-krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, päällekkäisyysoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 73/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .