COPD-s, asztmás vagy ACOS-es betegek inhalációs technikájának értékelése szárazpor-eszközzel (DPI)
2017. szeptember 7. frissítette: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD), asztmában vagy asztma-COPD átfedési szindrómában (ACOS) szenvedő betegek inhalációs technikájának értékelése szárazporos készülékkel a Dhulikhel Kórház Mellkasi Klinikáján
Ez a tanulmány elemzi az inhalációs eszközöket helytelen technikával használó betegek gyakoriságát, és a betegeknek a helyes inhalációs technikához való ragaszkodását, valamint a tünetek szubjektív javulását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy egycsoportos elő-utóteszt terv, amelyet 2017 márciusa és 2017 májusa között a nepáli Dhulikhel Kórház-Kathmandu Egyetemi Kórház Mellkasi Klinikáján végeztek el.
Azokat a betegeket, akiknél COPD-vel, asztmával vagy asztma-COPD átfedési szindrómával (ACOS) diagnosztizáltak, és a Rotahaleren keresztül szárazporos eszköz formájában inhalációs hörgőtágító kezelés alatt álltak.
A beiratkozott betegeknél az inhalációs technika megfelelőségét az orvos rutin orvosi (képzés előtti) látogatásaikon értékeli.
Az inhalátor használatának értékelése gyakorlati szempontból úgy történik, hogy felkérik a betegeket, hogy mutassák be inhalációs technikájukat.
Az értékelés után instrukciókat és oktatást kapnak, amíg nem tudják megfelelően használni a készüléket.
Egy hónappal később (az edzés után) minden beteget újraértékelnek az inhalációs technika és a tünetek szubjektív javulása szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
307
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhulikhel, Nepál
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki a Dhulikhel kórház Mellkasi Klinikáján jelentkezett, akiknél COPD-t, asztmát vagy asztma-COPD átfedési szindrómát diagnosztizáltak, és jelenleg szárazpor-készülék (DPI) formájában inhalációs hörgőtágító kezelés alatt állnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor,
- Asztmát, COPD-t vagy ACOS-t diagnosztizáltak nála
- Száraz por inhaláló terápia alkalmazása Rotahalerrel
Kizárási kritériumok:
- A Rotahalertől eltérő inhalátor használata
- Újonnan elkezdett szárazporos inhalációs terápiában részesülő betegek, vagy olyan betegek, akik az elmúlt egy hónapban a közelmúltban személyes inhalációs technikákon vettek részt
- Akut exacerbációban szenvedő betegek
- A beleegyezést elmulasztó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Képző kar
Azok a betegek, akiket a Rotahalers megfelelő inhalációs technikájáról képeztek ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a „belégzési pontszámokban” a kiindulási értéktől számított egy hónap után
Időkeret: Egy hónap után
|
Kidolgoztak egy megfigyelési ellenőrző listát, amely méri a Rotahaler megfelelő gyógyszerbejuttatásához szükséges alapvető lépéseket.
A szükséges lépések száma hét, és a hétlépéses inhalációs technika helyességét úgy mérték, hogy a helytelen cselekvésre 0-t, a helyes cselekvésre 1-et adtak.
A hét lépés mindegyike 1-et vagy 0-t kapott, így az összpontszám 0-7 volt.
Az értékelés után a Rotahaler helyes használatára vonatkozó utasításokat és bemutatókat adtak át.
Egy hónappal később (edzés utáni vizit) minden beteget újraértékeltek
|
Egy hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalencia COPD, asztma és asztmás COPD átfedési szindróma fekvőbetegek a Dhulikhel Kórház Mellkasi Klinikáján-Kathmandu University Hospital.
Időkeret: 3 hónap
|
A három egészségügyi állapot prevalenciájának kiszámítása a Dhulikhel Kórház mellkasi klinikáján
|
3 hónap
|
|
A helytelen belégzési technikával kapcsolatos tényezők
Időkeret: 3 hónap
|
A helytelen belégzési technikához kapcsolódó lehetséges tényezőket egyváltozós logisztikus regressziós elemzéssel kell kiszámítani
|
3 hónap
|
|
Az inhalációs eszközöket helytelen technikával használó betegek gyakorisága
Időkeret: Az előképzésen
|
Kidolgoztak egy megfigyelési ellenőrző listát, amely méri a Rotahaler megfelelő gyógyszerbejuttatásához szükséges alapvető lépéseket.
A szükséges lépések száma hét, és a hétlépéses inhalációs technika helyességét úgy mérték, hogy a helytelen cselekvésre 0-t, a helyes cselekvésre 1-et adtak.
A hét lépés mindegyike 1-et vagy 0-t kapott, így az összpontszám 0-7 volt.
|
Az előképzésen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Betegség
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Szindróma
- Légzési aspiráció
- Asztma
- Asztma-krónikus obstruktív tüdőbetegség átfedési szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 73/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .