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Valutazione della tecnica di inalazione in pazienti con BPCO, asma o ACOS utilizzando un dispositivo a polvere secca (DPI)

7 settembre 2017 aggiornato da: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Valutazione della tecnica di inalazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma o sindrome da sovrapposizione asma-BPCO (ACOS) utilizzando un dispositivo a polvere secca presso la Chest Clinic dell'ospedale di Dhulikhel

Questo studio analizza la prevalenza di pazienti che utilizzano dispositivi di inalazione attraverso una tecnica errata e accede all'aderenza dei pazienti alla corretta tecnica di inalazione quando insegnata insieme al loro miglioramento soggettivo dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è un progetto pretest-posttest di un gruppo condotto su tutti i pazienti che si presentano nella clinica Chest del Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal, da marzo 2017 a maggio 2017. Sono stati inclusi pazienti con diagnosi di BPCO, asma o sindrome da sovrapposizione asma-BPCO (ACOS) ed erano sottoposti a broncodilatatori per inalazione sotto forma di dispositivo a polvere secca tramite Rotahaler. I pazienti arruolati vengono valutati per la conformità alla tecnica di inalazione durante le loro visite mediche di routine (pre-formazione) dal medico. L'uso del dispositivo inalatore viene valutato in modo pratico chiedendo ai pazienti di dimostrare la loro tecnica di inalazione. Dopo la valutazione, vengono fornite istruzioni e formazione fino a quando non possono utilizzare correttamente il dispositivo. Un mese dopo (post-allenamento), tutti i pazienti vengono rivalutati per quanto riguarda la tecnica di inalazione e il miglioramento soggettivo dei sintomi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

307

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano alla Chest Clinic dell'ospedale di Dhulikhel, a cui è stata diagnosticata la BPCO, l'asma o la sindrome da sovrapposizione asma-BPCO e sono attualmente sottoposti a broncodilatatori inalatori sotto forma di dispositivo a polvere secca (DPI)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni,
  • Con diagnosi di asma o BPCO o ACOS
  • Utilizzo della terapia con inalatore di polvere secca con Rotahaler

Criteri di esclusione:

  • Uso di dispositivi inalatori diversi dal Rotahaler
  • Pazienti che hanno appena iniziato la terapia inalatoria con polvere secca o che hanno recentemente ricevuto un programma di formazione faccia a faccia sulla tecnica di inalazione nell'ultimo mese
  • Pazienti in riacutizzazione
  • Pazienti che non danno il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Braccio di addestramento
Pazienti a cui è stata impartita una formazione in merito alla corretta tecnica di inalazione dei Rotahaler

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei "punteggi di inalazione" dopo un mese dal basale
Lasso di tempo: Dopo un mese
È stata sviluppata una lista di controllo di osservazione che misura i passaggi essenziali richiesti per un'adeguata somministrazione del farmaco per Rotahaler. Il numero di passaggi richiesti è sette e la correttezza della tecnica di inalazione in sette passaggi è stata misurata assegnando un punteggio 0 per l'azione scorretta e 1 per l'azione corretta. A ciascuno dei sette passaggi è stato assegnato un punteggio di 1 o 0, per un punteggio totale di 0-7. Dopo la valutazione, sono state fornite istruzioni con dimostrazioni sull'uso corretto del Rotahaler. Un mese dopo (visita post-allenamento), tutti i pazienti sono stati rivalutati
Dopo un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza BPCO, asma e sindrome da sovrapposizione di asma BPCO pazienti ricoverati in visita alla Chest Clinic dell'ospedale di Dhulikhel - Ospedale universitario di Kathmandu.
Lasso di tempo: 3 mesi
Calcolo della prevalenza delle tre condizioni mediche nella clinica Chest dell'ospedale di Dhulikhel
3 mesi
Fattori associati per una tecnica di inalazione errata
Lasso di tempo: 3 mesi
I potenziali fattori associati per una tecnica di inalazione errata da calcolare tramite analisi di regressione logistica univariata
3 mesi
Prevalenza di pazienti che utilizzano i dispositivi di inalazione tramite tecnica errata
Lasso di tempo: Al preallenamento
È stata sviluppata una lista di controllo di osservazione che misura i passaggi essenziali richiesti per un'adeguata somministrazione del farmaco per Rotahaler. Il numero di passaggi richiesti è sette e la correttezza della tecnica di inalazione in sette passaggi è stata misurata assegnando un punteggio 0 per l'azione scorretta e 1 per l'azione corretta. A ciascuno dei sette passaggi è stato assegnato un punteggio di 1 o 0, per un punteggio totale di 0-7.
Al preallenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 73/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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