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Évaluation de la technique d'inhalation chez les patients atteints de MPOC, d'asthme ou d'ACOS à l'aide d'un dispositif à poudre sèche (DPI)

7 septembre 2017 mis à jour par: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Évaluation de la technique d'inhalation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou de syndrome de chevauchement asthme-MPOC (ACOS) à l'aide d'un dispositif à poudre sèche à la clinique thoracique de l'hôpital de Dhulikhel

Cette étude analyse la prévalence des patients utilisant des dispositifs d'inhalation via une technique incorrecte et accède à l'adhésion des patients à la technique d'inhalation correcte lorsqu'elle est enseignée avec leur amélioration subjective des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'un plan pré-test-post-test à un groupe mené chez tous les patients se présentant à la clinique thoracique de l'hôpital Dhulikhel-hôpital universitaire de Katmandou, au Népal, de mars 2017 à mai 2017. Les patients chez qui on a diagnostiqué une BPCO, un asthme ou un syndrome de chevauchement asthme-BPCO (ACOS) et qui étaient sous bronchodilatateurs par inhalation sous forme de dispositif à poudre sèche via Rotahaler ont été inclus. Les patients inscrits sont évalués pour la conformité à la technique d'inhalation lors de leurs visites médicales de routine (pré-formation) par un médecin. L'utilisation d'un inhalateur est évaluée de manière pratique en demandant aux patients de démontrer leur technique d'inhalation. Après l'évaluation, des instructions et une formation sont données jusqu'à ce qu'ils puissent utiliser correctement l'appareil. Un mois plus tard (post-formation), tous les patients sont réévalués en ce qui concerne la technique d'inhalation et l'amélioration subjective des symptômes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

307

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Népal
- - Dhulikhel, Népal
    - Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients se présentant à la clinique thoracique de l'hôpital de Dhulikhel, qui ont reçu un diagnostic de BPCO, d'asthme ou de syndrome de chevauchement asthme-BPCO et qui sont actuellement sous bronchodilatateurs par inhalation sous la forme d'un dispositif à poudre sèche (DPI)

La description

Critère d'intégration:

Âge >18 ans,
Diagnostiqué d'asthme ou de MPOC ou d'ACOS
Utilisation de la thérapie par inhalateur de poudre sèche avec Rotahaler

Critère d'exclusion:

Utilisation d'inhalateurs autres que Rotahaler
Nouveau traitement par inhalation de poudre sèche ou patients ayant récemment suivi un programme de formation en face à face sur la technique d'inhalation au cours du dernier mois
Patients en exacerbation aiguë
Patients ne donnant pas leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bras d'entraînement Patients ayant reçu une formation sur la technique d'inhalation appropriée des Rotahalers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement des « scores d'inhalation » après un mois à partir de la ligne de base Délai: Après un mois	Une liste de contrôle d'observation mesurant les étapes essentielles requises pour une administration adéquate de médicaments pour Rotahaler a été développée. Le nombre d'étapes requises est de sept et l'exactitude de la technique d'inhalation en sept étapes a été mesurée en donnant un score de 0 pour une action incorrecte et de 1 pour une action correcte. Chacune des sept étapes a été notée 1 ou 0, ce qui donne un score total de 0 à 7. Après évaluation, des instructions ont été données avec des démonstrations concernant l'utilisation correcte de Rotahaler. Un mois plus tard (visite post-formation), tous les patients ont été réévalués	Après un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence MPOC, asthme et syndrome de chevauchement de l'asthme MPOC patients hospitalisés visitant la clinique thoracique de l'hôpital Dhulikhel - hôpital universitaire de Katmandou. Délai: 3 mois	Calcul de la prévalence des trois affections médicales à la clinique thoracique de l'hôpital Dhulikhel	3 mois
Facteurs associés à une mauvaise technique d'inhalation Délai: 3 mois	Les facteurs potentiels associés à une technique d'inhalation incorrecte doivent être calculés via une analyse de régression logistique univariée	3 mois
Prévalence des patients utilisant les dispositifs d'inhalation via une technique incorrecte Délai: A la préformation	Une liste de contrôle d'observation mesurant les étapes essentielles requises pour une administration adéquate de médicaments pour Rotahaler a été développée. Le nombre d'étapes requises est de sept et l'exactitude de la technique d'inhalation en sept étapes a été mesurée en donnant un score de 0 pour une action incorrecte et de 1 pour une action correcte. Chacune des sept étapes a été notée 1 ou 0, ce qui donne un score total de 0 à 7.	A la préformation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kathmandu University School of Medical Sciences

Les enquêteurs

Chercheur principal: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

8 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

73/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .