使用干粉装置 (DPI) 评估 COPD、哮喘或 ACOS 患者的吸入技术
2017年9月7日 更新者：Dr Sudeep Shrestha、Kathmandu University School of Medical Sciences
Dhulikhel 医院胸科门诊使用干粉装置评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、哮喘或哮喘-COPD 重叠综合征 (ACOS) 患者的吸入技术
本研究分析了患者通过不正确的技术使用吸入装置的普遍性，并了解患者在被教导时对正确吸入技术的依从性以及症状的主观改善。
研究概览
地位
完全的
详细说明
这是一项针对 2017 年 3 月至 2017 年 5 月在尼泊尔 Dhulikhel 医院-加德满都大学医院胸科门诊就诊的所有患者进行的一组前后测试设计。
包括被诊断患有 COPD、哮喘或哮喘-COPD 重叠综合征 (ACOS) 并通过 Rotahaler 以干粉装置形式吸入支气管扩张剂的患者。
登记的患者在医生的常规医疗（培训前）就诊时评估吸入技术的依从性。
通过要求患者展示他们的吸入技术，以实用的方式评估吸入器装置的使用。
评估后，会给予指导和培训，直到他们能够正确使用设备。
一个月后（培训后），对所有患者的吸入技术和症状的主观改善进行重新评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
307
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dhulikhel、尼泊尔
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有到 Dhulikhel 医院胸科门诊就诊并被诊断患有慢性阻塞性肺病、哮喘或哮喘-慢性阻塞性肺病重叠综合征且目前接受干粉装置 (DPI) 形式的吸入性支气管扩张剂治疗的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁，
- 诊断患有哮喘或 COPD 或 ACOS
- 使用带有 Rotahaler 的干粉吸入器疗法
排除标准：
- 使用 Rotahaler 以外的吸入器设备
- 新开始干粉吸入疗法或最近1个月内接受过吸入技术面对面培训的患者
- 急性加重患者
- 患者不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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训练臂
接受过有关 Rotahalers 正确吸入技术培训的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线一个月后“吸入分数”的变化
大体时间：一个月后
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开发了一个观察清单，用于测量 Rotahaler 充分给药所需的基本步骤。
所需的步骤数为七，七步吸入技术的正确性是通过给不正确的动作打 0 分和给正确的动作打 1 分来衡量的。
七个步骤中的每一个都得分为 1 或 0，总分为 0-7。
评估后，给出了有关正确使用 Rotahaler 的演示说明。
一个月后（培训后访问），对所有患者进行了重新评估
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一个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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到 Dhulikhel 医院-加德满都大学医院胸科门诊就诊的慢性阻塞性肺病患病率、哮喘和哮喘慢性阻塞性肺病重叠综合征住院患者。
大体时间：3个月
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计算 Dhulikhel 医院胸科诊所三种疾病的患病率
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3个月
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吸入技术不正确的相关因素
大体时间：3个月
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通过单变量逻辑回归分析计算错误吸入技术的潜在相关因素
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3个月
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通过不正确的技术使用吸入装置的患者的患病率
大体时间：在训练前
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开发了一个观察清单，用于测量 Rotahaler 充分给药所需的基本步骤。
所需的步骤数为七，七步吸入技术的正确性是通过给不正确的动作打 0 分和给正确的动作打 1 分来衡量的。
七个步骤中的每一个都得分为 1 或 0，总分为 0-7。
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在训练前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK)、Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月6日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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