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Bewertung der Inhalationstechnik bei Patienten mit COPD, Asthma oder ACOS unter Verwendung eines Trockenpulvergeräts (DPI)

7. September 2017 aktualisiert von: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Bewertung der Inhalationstechnik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), Asthma oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom (ACOS) unter Verwendung eines Trockenpulvergeräts in der Brustklinik im Dhulikhel-Krankenhaus

Diese Studie analysiert die Prävalenz von Patienten, die Inhalationsgeräte mit falscher Technik verwenden, und greift auf die Einhaltung der korrekten Inhalationstechnik durch Patienten zu, wenn diese zusammen mit ihrer subjektiven Verbesserung der Symptome gelehrt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein Ein-Gruppen-Prätest-Posttest-Design, das von März 2017 bis Mai 2017 bei allen Patienten durchgeführt wurde, die sich in der Brustklinik des Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal, vorstellten. Patienten, bei denen COPD, Asthma oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom (ACOS) diagnostiziert wurde und bei denen Bronchodilatatoren in Form von Trockenpulvergeräten über Rotahaler inhaliert wurden, wurden eingeschlossen. Eingeschriebene Patienten werden bei ihren routinemäßigen medizinischen (Vorschulungs-)Besuchen durch einen Arzt auf die Einhaltung der Inhalationstechnik untersucht. Die Verwendung des Inhalationsgeräts wird auf praktische Weise bewertet, indem die Patienten gebeten werden, ihre Inhalationstechnik zu demonstrieren. Nach der Bewertung werden Anweisungen und Schulungen gegeben, bis sie das Gerät richtig verwenden können. Einen Monat später (nach dem Training) werden alle Patienten erneut hinsichtlich der Inhalationstechnik und der subjektiven Verbesserung der Symptome bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich in der Chest Clinic des Dhulikhel-Krankenhauses vorstellten, bei denen entweder COPD, Asthma oder Asthma-COPD-Überlappungssyndrom diagnostiziert wurde und die derzeit inhalative Bronchodilatatoren in Form von Trockenpulvergeräten (DPIs) erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre,
  • Asthma, COPD oder ACOS diagnostiziert
  • Anwendung einer Trockenpulverinhalationstherapie mit Rotahaler

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Inhalationsgeräte als Rotahaler
  • Neu mit einer Trockenpulver-Inhalationstherapie begonnene Patienten oder Patienten, die vor kurzem innerhalb des letzten Monats ein persönliches Schulungsprogramm zur Inhalationstechnik erhalten haben
  • Patienten in akuter Exazerbation
  • Patienten ohne Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Trainingsarm
Patienten, die in Bezug auf die richtige Inhalationstechnik von Rotahalern geschult wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der „Inhalationsergebnisse“ nach einem Monat ab dem Ausgangswert
Zeitfenster: Nach einem Monat
Es wurde eine Beobachtungs-Checkliste entwickelt, in der die wesentlichen Schritte aufgeführt sind, die für eine adäquate Arzneimittelabgabe für Rotahaler erforderlich sind. Die Anzahl der erforderlichen Schritte beträgt sieben, und die Korrektheit der siebenstufigen Inhalationstechnik wurde gemessen, indem eine Bewertung von 0 für falsches Handeln und 1 für richtiges Handeln vergeben wurde. Jeder der sieben Schritte wurde mit 1 oder 0 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0-7 ergibt. Nach der Beurteilung wurden Anweisungen mit Demonstrationen zur korrekten Anwendung von Rotahaler gegeben. Einen Monat später (Besuch nach dem Training) wurden alle Patienten erneut untersucht
Nach einem Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz COPD, Asthma und Asthma-COPD-Überlappungssyndrom bei stationären Patienten, die die Chest Clinic des Dhulikhel Hospital – Kathmandu University Hospital besuchen.
Zeitfenster: 3 Monate
Berechnung der Prävalenz der drei Erkrankungen in der Brustklinik des Dhulikhel-Krankenhauses
3 Monate
Assoziierte Faktoren für eine falsche Inhalationstechnik
Zeitfenster: 3 Monate
Die potenziellen Begleitfaktoren für eine falsche Inhalationstechnik sind über eine univariable logistische Regressionsanalyse zu berechnen
3 Monate
Prävalenz von Patienten, die die Inhalationsgeräte aufgrund falscher Technik verwenden
Zeitfenster: Beim Vortraining
Es wurde eine Beobachtungs-Checkliste entwickelt, in der die wesentlichen Schritte aufgeführt sind, die für eine adäquate Arzneimittelabgabe für Rotahaler erforderlich sind. Die Anzahl der erforderlichen Schritte beträgt sieben, und die Korrektheit der siebenstufigen Inhalationstechnik wurde gemessen, indem eine Bewertung von 0 für falsches Handeln und 1 für richtiges Handeln vergeben wurde. Jeder der sieben Schritte wurde mit 1 oder 0 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0-7 ergibt.
Beim Vortraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 73/17

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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