Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van inhalatietechniek bij patiënten met COPD, astma of ACOS met behulp van een droogpoederapparaat (DPI)

7 september 2017 bijgewerkt door: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Evaluatie van de inhalatietechniek bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), astma of astma-COPD-overlapsyndroom (ACOS) met behulp van een droogpoederapparaat in de borstkliniek in het Dhulikhel-ziekenhuis

Deze studie analyseert de prevalentie van patiënten die inhalatieapparaten gebruiken via een onjuiste techniek en onderzoekt de therapietrouw van patiënten om de inhalatietechniek te corrigeren wanneer dit wordt geleerd, samen met hun subjectieve verbetering van de symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pretest-posttestontwerp met één groep, uitgevoerd bij alle patiënten die zich presenteerden in de borstkliniek van het Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal van maart 2017 tot mei 2017. Patiënten met de diagnose COPD, Astma of Astma-COPD Overlap Syndroom (ACOS) en die bronchodilatatoren in de vorm van een droogpoederapparaat via Rotahaler ondergingen, werden geïncludeerd. Ingeschreven patiënten worden beoordeeld op naleving van de inhalatietechniek tijdens hun routinematige medische (pre-training) bezoeken door een arts. Het gebruik van het inhalatieapparaat wordt op een praktische manier geëvalueerd door de patiënten te vragen hun inhalatietechniek te demonstreren. Na het assessment worden instructies en trainingen gegeven totdat ze het apparaat correct kunnen gebruiken. Een maand later (na de training) worden alle patiënten opnieuw geëvalueerd met betrekking tot de inhalatietechniek en de subjectieve verbetering van de symptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

307

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nepal
- - Dhulikhel, Nepal
    - Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich presenteerden bij de Chest Clinic van het Dhulikhel-ziekenhuis, bij wie de diagnose COPD, Astma of Astma-COPD-overlapsyndroom werd gesteld en die momenteel inhalatie-bronchusverwijders krijgen in de vorm van een droog poederapparaat (DPI's)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd >18 jaar,
Gediagnosticeerd met astma of COPD of ACOS
Gebruik van droogpoeder-inhalatortherapie met Rotahaler

Uitsluitingscriteria:

Gebruik van andere inhalatoren dan Rotahaler
Nieuw begonnen met inhalatietherapie in poedervorm of patiënten die recentelijk in de afgelopen maand een face-to-face trainingsprogramma over inhalatietechniek hebben gevolgd
Patiënten met acute exacerbatie
Patiënten geven geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Trainingsarm Patiënten die training kregen met betrekking tot de juiste inhalatietechniek van Rotahalers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in 'inhalatiescores' na een maand vanaf baseline Tijdsspanne: Na een maand	Er werd een observatiechecklist ontwikkeld die de essentiële stappen meet die nodig zijn voor een adequate medicijnafgifte voor Rotahaler. Het aantal vereiste stappen is zeven en de juistheid van de inhalatietechniek in zeven stappen werd gemeten door een score 0 te geven voor onjuist handelen en 1 voor correct handelen. Elk van de zeven stappen kreeg een score van 1 of 0, wat een totaalscore van 0-7 opleverde. Na beoordeling werden instructies gegeven met demonstraties over het juiste gebruik van Rotahaler. Een maand later (bezoek na de training) werden alle patiënten opnieuw geëvalueerd	Na een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie COPD, Astma en Astma COPD Overlap Syndroom intramurale patiënten die de Chest Clinic van het Dhulikhel Hospital - Kathmandu University Hospital bezoeken. Tijdsspanne: 3 maanden	Berekening van de prevalentie van de drie medische aandoeningen in de borstkliniek van het Dhulikhel-ziekenhuis	3 maanden
Bijbehorende factoren voor onjuiste inhalatietechniek Tijdsspanne: 3 maanden	De mogelijke geassocieerde factoren voor een onjuiste inhalatietechniek moeten worden berekend via univariabele logistische regressieanalyse	3 maanden
Prevalentie van patiënten die de inhalatieapparaten gebruiken via onjuiste techniek Tijdsspanne: Bij vooropleiding	Er werd een observatiechecklist ontwikkeld die de essentiële stappen meet die nodig zijn voor een adequate medicijnafgifte voor Rotahaler. Het aantal vereiste stappen is zeven en de juistheid van de inhalatietechniek in zeven stappen werd gemeten door een score 0 te geven voor onjuist handelen en 1 voor correct handelen. Elk van de zeven stappen kreeg een score van 1 of 0, wat een totaalscore van 0-7 opleverde.	Bij vooropleiding

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

73/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .