Evaluering av inhalasjonsteknikk hos pasienter med KOLS, astma eller ACOS ved bruk av en tørrpulverenhet (DPI)
7. september 2017 oppdatert av: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Evaluering av inhalasjonsteknikk hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma eller astma-KOLS-overlappingssyndrom (ACOS) ved bruk av en tørrpulverenhet ved brystklinikken i Dhulikhel sykehus
Denne studien analyserer forekomsten av pasienter som bruker inhalasjonsutstyr via feil teknikk og får tilgang til pasientenes overholdelse av korrekt inhalasjonsteknikk når de blir undervist sammen med deres subjektive forbedring av symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er et design for en gruppe før test etter test utført på alle pasienter som presenteres på brystklinikken ved Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal fra mars 2017 til mai 2017.
Pasienter diagnostisert med KOLS, astma eller astma-KOLS overlappssyndrom (ACOS) og var under inhalasjonsbronkodilatatorer i form av tørrpulverutstyr via Rotahaler, ble inkludert.
Påmeldte pasienter vurderes for overholdelse av inhalasjonsteknikk ved deres rutinemessige medisinske (før trening) besøk av lege.
Bruken av inhalatoren blir evaluert på en praktisk måte ved å be pasientene demonstrere sin inhalasjonsteknikk.
Etter vurderingen gis instruksjoner og opplæring til de kan bruke apparatet riktig.
En måned senere (etter trening) blir alle pasienter revurdert med hensyn til inhalasjonsteknikk og subjektiv bedring av symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
307
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dhulikhel, Nepal
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til Chest Clinic på Dhulikhel sykehus, som ble diagnostisert med enten KOLS, astma eller astma-KOLS overlappingssyndrom og er for tiden under inhalasjonsbronkodilatatorer i form av tørrpulveranordninger (DPIs)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år,
- Diagnostisert å ha astma eller KOLS eller ACOS
- Bruk av tørrpulverinhalatorbehandling med Rotahaler
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av andre inhalatorer enn Rotahaler
- Nybegynt med tørrpulverinhalasjonsterapi eller pasienter som nylig hadde mottatt ansikt-til-ansikt treningsprogram om inhalasjonsteknikk i løpet av den siste måneden
- Pasienter i akutt eksacerbasjon
- Pasienter som ikke gir samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Treningsarm
Pasienter som ble gitt opplæring i riktig inhalasjonsteknikk av Rotahalers
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i "Inhalasjonsscore" etter en måned fra baseline
Tidsramme: Etter en måned
|
En observasjonssjekkliste som måler viktige trinn som kreves for adekvat medikamentlevering for Rotahaler, ble utviklet.
Antallet nødvendige trinn er syv, og riktigheten av syv-trinns inhalasjonsteknikken ble målt ved å gi en poengsum 0 for feil handling og 1 for riktig handling.
Hvert av de syv trinnene ble scoret 1 eller 0, noe som ga en totalscore på 0-7.
Etter vurdering ble det gitt instruksjoner med demonstrasjoner angående riktig bruk av Rotahaler.
En måned senere (besøk etter trening) ble alle pasienter reevaluert
|
Etter en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens KOLS, astma og astma KOLS-overlappende syndrom-innlagte pasienter som besøker brystklinikken ved Dhulikhel sykehus - Kathmandu universitetssykehus.
Tidsramme: 3 måneder
|
Beregner utbredelsen av de tre medisinske tilstandene i brystklinikken på Dhulikhel sykehus
|
3 måneder
|
|
Tilknyttede faktorer for feil inhalasjonsteknikk
Tidsramme: 3 måneder
|
De potensielle assosierte faktorene for en feil inhalasjonsteknikk skal beregnes via univariabel logistisk regresjonsanalyse
|
3 måneder
|
|
Forekomst av pasienter som bruker inhalasjonsutstyret via feil teknikk
Tidsramme: Ved fortrening
|
En observasjonssjekkliste som måler viktige trinn som kreves for adekvat medikamentlevering for Rotahaler, ble utviklet.
Antallet nødvendige trinn er syv, og riktigheten av syv-trinns inhalasjonsteknikken ble målt ved å gi en poengsum 0 for feil handling og 1 for riktig handling.
Hvert av de syv trinnene ble scoret 1 eller 0, noe som ga en totalscore på 0-7.
|
Ved fortrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Sykdom
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Syndrom
- Respirasjonsaspirasjon
- Astma
- Astma-kronisk obstruktiv lungesykdom overlappingssyndrom
Andre studie-ID-numre
- 73/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .