Avaliação da Técnica Inalatória em Pacientes com DPOC, Asma ou ACOS Utilizando um Dispositivo de Pó Seco (DPI)
7 de setembro de 2017 atualizado por: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Avaliação da técnica de inalação em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma ou síndrome de sobreposição asma-DPOC (ACOS) usando um dispositivo de pó seco na clínica de tórax no hospital Dhulikhel
Este estudo analisa a prevalência de pacientes que utilizam dispositivos inalatórios via técnica incorreta e avalia a adesão dos pacientes à técnica inalatória correta quando ensinada juntamente com a melhora subjetiva dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um projeto pré-teste-pós-teste de um grupo realizado em todos os pacientes que se apresentam na clínica torácica do Hospital Universitário Dhulikhel-Kathmandu, Nepal, de março de 2017 a maio de 2017.
Foram incluídos pacientes com diagnóstico de DPOC, Asma ou Síndrome de Sobreposição Asma-DPOC (ACOS) e que estavam sob uso de broncodilatadores inalatórios na forma de Dispositivo de Pó Seco via Rotahaler.
Os pacientes inscritos são avaliados quanto à adesão à técnica de inalação em suas consultas médicas de rotina (pré-treinamento) pelo médico.
O uso do aparelho inalatório é avaliado de forma prática, solicitando-se ao paciente que demonstre sua técnica inalatória.
Após a avaliação, são dadas instruções e treinamentos até que eles possam usar o dispositivo corretamente.
Após um mês (pós-treinamento), todos os pacientes são reavaliados quanto à técnica inalatória e melhora subjetiva dos sintomas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
307
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dhulikhel, Nepal
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentam na Chest Clinic do hospital Dhulikhel, que foram diagnosticados com DPOC, Asma ou Síndrome de Sobreposição Asma-DPOC e estão atualmente sob broncodilatadores inalatórios na forma de Dispositivo de Pó Seco (DPIs)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos,
- Diagnosticado como portador de asma ou DPOC ou ACOS
- Usando a terapia de inalação de pó seco com Rotahaler
Critério de exclusão:
- Uso de dispositivos inaladores diferentes de Rotahaler
- Recém-iniciados em terapia inalatória de pó seco ou pacientes que receberam recentemente um programa de treinamento presencial sobre técnica de inalação no último mês
- Pacientes em exacerbação aguda
- Pacientes que não dão consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Braço de treinamento
Pacientes que receberam treinamento em relação à técnica de inalação adequada de Rotahalers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas 'pontuações de inalação" após um mês da linha de base
Prazo: Depois de um mês
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Foi desenvolvida uma lista de verificação de observação medindo os passos essenciais necessários para a administração adequada do medicamento para Rotahaler.
O número de etapas necessárias é sete e a correção da técnica de inalação de sete etapas foi medida dando uma pontuação de 0 para ação incorreta e 1 para ação correta.
Cada uma das sete etapas foi pontuada 1 ou 0, dando uma pontuação total de 0-7.
Após a avaliação, foram dadas instruções com demonstrações sobre o uso correto do Rotahaler.
Um mês depois (visita pós-treinamento), todos os pacientes foram reavaliados
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Depois de um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pacientes internados com DPOC, asma e síndrome de sobreposição de DPOC que visitam a Clínica Torácica do Hospital Dhulikhel - Hospital Universitário de Kathmandu.
Prazo: 3 meses
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Calculando a prevalência das três condições médicas na clínica torácica do Hospital Dhulikhel
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3 meses
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Fatores associados à técnica inalatória incorreta
Prazo: 3 meses
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Os possíveis fatores associados a uma técnica de inalação incorreta a serem calculados por meio de análise de regressão logística univariada
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3 meses
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Prevalência de pacientes que utilizam os dispositivos inalatórios por técnica incorreta
Prazo: No pré-treino
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Foi desenvolvida uma lista de verificação de observação medindo os passos essenciais necessários para a administração adequada do medicamento para Rotahaler.
O número de etapas necessárias é sete e a correção da técnica de inalação de sete etapas foi medida dando uma pontuação de 0 para ação incorreta e 1 para ação correta.
Cada uma das sete etapas foi pontuada 1 ou 0, dando uma pontuação total de 0-7.
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No pré-treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doença
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Síndrome
- Aspiração Respiratória
- Asma
- Síndrome de Sobreposição Asma-Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 73/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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