Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af inhalationsteknik hos patienter med KOL, astma eller ACOS ved hjælp af en tørpulveranordning (DPI)

7. september 2017 opdateret af: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Evaluering af inhalationsteknik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller astma-KOL-overlapssyndrom (ACOS) ved brug af en tør pulveranordning på brystklinikken i Dhulikhel Hospital

Denne undersøgelse analyserer forekomsten af ​​patienter, der bruger inhalationsanordninger via forkert teknik og får adgang til patienters overholdelse af korrekt inhalationsteknik, når de undervises sammen med deres subjektive forbedring af symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et en-gruppe pre-test-posttest design udført i alle patienter, der præsenterer sig på brystklinikken på Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital, Nepal fra marts 2017 til maj 2017. Patienter diagnosticeret med KOL, Astma eller Astma-KOL Overlap Syndrom (ACOS) og var under inhalationsbronkodilatatorer i form af Dry Powder Device via Rotahaler blev inkluderet. Tilmeldte patienter vurderes for overholdelse af inhalationsteknik ved deres rutinemæssige lægebesøg (før træning) af lægen. Brugen af ​​inhalatorenhed evalueres på en praktisk måde ved at bede patienterne om at demonstrere deres inhalationsteknik. Efter vurderingen gives instruktioner og træning, indtil de kan bruge apparatet korrekt. En måned senere (efter træning) reevalueres alle patienter med hensyn til inhalationsteknik og subjektiv forbedring af symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

307

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
      • Dhulikhel, Nepal
        • Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvender sig til Chest Clinic på Dhulikhel hospitalet, som blev diagnosticeret med enten KOL, Astma eller Astma-KOL Overlap Syndrom, og som i øjeblikket er under inhalationsbronkodilatatorer i form af Dry Powder Device (DPI'er)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år,
  • Diagnosticeret med astma eller KOL eller ACOS
  • Brug af tørpulverinhalatorbehandling med Rotahaler

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andet inhalatorudstyr end Rotahaler
  • Nystartet på tørpulver inhalationsterapi eller patienter, der for nylig havde modtaget et ansigt-til-ansigt træningsprogram i inhalationsteknik inden for den seneste måned
  • Patienter i akut eksacerbation
  • Patienter, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Træningsarm
Patienter, der fik undervisning i korrekt inhalationsteknik af Rotahalers

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 'Inhalationsscore' efter en måned fra baseline
Tidsramme: Efter en måned
En observationstjekliste, der måler de væsentlige trin, der kræves for tilstrækkelig lægemiddellevering til Rotahaler, blev udviklet. Antallet af nødvendige trin er syv, og rigtigheden af ​​syv-trins inhalationsteknikken blev målt ved at give en score 0 for forkert handling og 1 for korrekt handling. Hvert af de syv trin blev scoret 1 eller 0, hvilket giver en samlet score på 0-7. Efter vurdering blev der givet instruktioner med demonstrationer vedrørende korrekt brug af Rotahaler. En måned senere (efter træningsbesøg) blev alle patienter reevalueret
Efter en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens KOL, astma og astma KOL Overlap Syndrom indlagte patienter, der besøger Chest Clinic of Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital.
Tidsramme: 3 måneder
Beregning af prævalensen af ​​de tre medicinske tilstande i brystklinikken på Dhulikhel Hospital
3 måneder
Tilknyttede faktorer for forkert inhalationsteknik
Tidsramme: 3 måneder
De potentielle associerede faktorer for en forkert inhalationsteknik skal beregnes via univariabel logistisk regressionsanalyse
3 måneder
Forekomst af patienter, der bruger inhalationsanordningerne via forkert teknik
Tidsramme: Ved fortræning
En observationstjekliste, der måler de væsentlige trin, der kræves for tilstrækkelig lægemiddellevering til Rotahaler, blev udviklet. Antallet af nødvendige trin er syv, og rigtigheden af ​​syv-trins inhalationsteknikken blev målt ved at give en score 0 for forkert handling og 1 for korrekt handling. Hvert af de syv trin blev scoret 1 eller 0, hvilket giver en samlet score på 0-7.
Ved fortræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 73/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner