Hodnocení inhalační techniky u pacientů s CHOPN, astmatem nebo ACOS pomocí zařízení na suchý prášek (DPI)
7. září 2017 aktualizováno: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences
Hodnocení inhalační techniky u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astmatem nebo překryvným syndromem astmatu a CHOPN (ACOS) pomocí zařízení na suchý prášek na hrudní klinice v nemocnici Dhulikhel
Tato studie analyzuje prevalenci pacientů používajících inhalační zařízení nesprávnou technikou a zjišťuje dodržování správné inhalační techniky u pacientů spolu s jejich subjektivním zlepšením symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jedná se o jednoskupinový návrh pretest-posttest prováděný u všech pacientů přítomných na klinice Chest v nemocnici Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital v Nepálu od března 2017 do května 2017.
Byli zahrnuti pacienti s diagnostikovanou CHOPN, astmatem nebo překryvným syndromem astmatu a CHOPN (ACOS) a byli léčeni inhalačními bronchodilatátory ve formě zařízení na suchý prášek prostřednictvím Rotahaleru.
Zařazení pacienti jsou hodnoceni z hlediska dodržování inhalační techniky při jejich rutinních lékařských (předtréninkových) návštěvách lékařem.
Použití inhalátoru se hodnotí praktickým způsobem tak, že pacient požádá, aby předvedl svou techniku inhalace.
Po posouzení jsou jim poskytnuty pokyny a školení, dokud nebudou moci zařízení správně používat.
O měsíc později (po tréninku) jsou všichni pacienti přehodnoceni z hlediska techniky inhalace a subjektivního zlepšení symptomů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
307
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dhulikhel, Nepál
- Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti docházející na Chest Clinic v nemocnici Dhulikhel, u kterých byla diagnostikována CHOPN, astma nebo syndrom překrytí astmatu a CHOPN a v současné době jsou léčeni inhalačními bronchodilatátory ve formě zařízení na suchý prášek (DPI)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let,
- Diagnostikováno astma nebo CHOPN nebo ACOS
- Použití inhalační terapie suchým práškem s Rotahalerem
Kritéria vyloučení:
- Použití jiných inhalačních zařízení než Rotahaler
- Nově začali s inhalační terapií suchým práškem nebo pacienti, kteří v posledním měsíci nedávno absolvovali program osobního školení o technice inhalace
- Pacienti v akutní exacerbaci
- Pacienti nedávají souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninkové rameno
Pacienti, kteří byli vyškoleni ohledně správné inhalační techniky rotahalerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve „skóre vdechování“ po měsíci od výchozí hodnoty
Časové okno: Po měsíci
|
Byl vyvinut kontrolní seznam pozorování, který měří základní kroky potřebné pro adekvátní dodání léku pro Rotahaler.
Počet požadovaných kroků je sedm a správnost sedmikrokové inhalační techniky byla měřena udělením skóre 0 za nesprávnou akci a 1 za správnou akci.
Každý ze sedmi kroků byl hodnocen 1 nebo 0, což dává celkové skóre 0-7.
Po posouzení byly poskytnuty pokyny s ukázkami ohledně správného použití Rotahaleru.
O měsíc později (návštěva po školení) byli všichni pacienti přehodnoceni
|
Po měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CHOPN, astmatu a astmatu Pacienti s překryvným syndromem CHOPN navštěvující Hrudní kliniku Dhulikhel Hospital-Kathmandu University Hospital.
Časové okno: 3 měsíce
|
Výpočet prevalence tří zdravotních stavů na klinice Chest v nemocnici Dhulikhel
|
3 měsíce
|
|
Související faktory pro nesprávnou techniku inhalace
Časové okno: 3 měsíce
|
Potenciální související faktory pro nesprávnou inhalační techniku, které mají být vypočítány pomocí jednorozměrné logistické regresní analýzy
|
3 měsíce
|
|
Prevalence pacientů používajících inhalační přístroje nesprávnou technikou
Časové okno: V předtréninku
|
Byl vyvinut kontrolní seznam pozorování, který měří základní kroky potřebné pro adekvátní dodání léku pro Rotahaler.
Počet požadovaných kroků je sedm a správnost sedmikrokové inhalační techniky byla měřena udělením skóre 0 za nesprávnou akci a 1 za správnou akci.
Každý ze sedmi kroků byl hodnocen 1 nebo 0, což dává celkové skóre 0-7.
|
V předtréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Choroba
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Syndrom
- Respirační aspirace
- Astma
- Syndrom překrytí astmatu-chronické obstrukční plicní nemoci
Další identifikační čísla studie
- 73/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .