Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка техники ингаляций у пациентов с ХОБЛ, астмой или ACOS с использованием устройства для сухого порошка (DPI)

7 сентября 2017 г. обновлено: Dr Sudeep Shrestha, Kathmandu University School of Medical Sciences

Оценка техники ингаляции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), астмой или синдромом наложения астмы-ХОБЛ (ACOS) с использованием устройства для сухого порошка в клинике грудной клетки в больнице Дхуликхель

В этом исследовании анализируется распространенность пациентов, использующих ингаляционные устройства с неправильной техникой, и оценивается приверженность пациентов правильной технике ингаляции при обучении наряду с их субъективным улучшением симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это план претест-посттест для одной группы, проведенный у всех пациентов, поступающих в клинику грудной клетки больницы Дхуликхел-Университетская больница Катманду, Непал, с марта 2017 г. по май 2017 г. В исследование были включены пациенты с диагнозом ХОБЛ, астма или синдром перекрытия астма-ХОБЛ (ACOS), которым вводили ингаляционные бронходилататоры в виде устройства для сухого порошка через Rotahaler. Соблюдение техники ингаляций включенными в исследование пациентами оценивается на плановых (предтренировочных) визитах к врачу. Использование ингаляционного устройства оценивается на практике, когда пациентов просят продемонстрировать свою технику ингаляции. После оценки даются инструкции и обучение до тех пор, пока они не смогут правильно использовать устройство. Через месяц (после обучения) всех пациентов повторно оценивают в отношении техники ингаляции и субъективного улучшения симптомов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

307

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Непал
- - Dhulikhel, Непал
    - Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступающие в грудную клинику больницы Дхуликхель, у которых был диагностирован ХОБЛ, астма или синдром наложения астмы-ХОБЛ и которые в настоящее время получают ингаляционные бронхолитики в виде устройства для сухого порошка (DPI)

Описание

Критерии включения:

Возраст >18 лет,
Диагноз наличия астмы или ХОБЛ или ACOS
Терапия ингаляторами с сухим порошком Ротахалером

Критерий исключения:

Использование ингаляционных устройств, отличных от Rotahaler
Недавно начавшие ингаляционную терапию сухим порошком или пациенты, которые недавно прошли очную программу обучения технике ингаляций в течение последнего месяца.
Больные в стадии обострения
Пациенты, не дающие согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тренировочная рука Пациенты, прошедшие обучение правильной технике ингаляций ротахейлеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение «оценки ингаляции» через месяц по сравнению с исходным уровнем Временное ограничение: Через месяц	Был разработан контрольный список для наблюдения, в котором измерялись основные этапы, необходимые для адекватной доставки лекарственного препарата Ротахалер. Количество требуемых шагов равно семи, и правильность техники семиэтапного вдоха измерялась путем присвоения 0 баллов за неправильное действие и 1 балла за правильное действие. Каждый из семи шагов оценивался в 1 или 0 баллов, что давало общий балл 0-7. После оценки были даны инструкции с демонстрацией правильного использования Rotahaler. Через месяц (посттренинговый визит) все пациенты были повторно обследованы.	Через месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность ХОБЛ, астмы и синдрома наложения ХОБЛ на астму у стационарных пациентов, посещающих грудную клинику больницы Дхуликхел-Университетской больницы Катманду. Временное ограничение: 3 месяца	Расчет распространенности трех заболеваний в грудной клинике больницы Дхуликхел	3 месяца
Сопутствующие факторы неправильной техники вдоха Временное ограничение: 3 месяца	Потенциальные связанные факторы для неправильной техники ингаляции должны быть рассчитаны с помощью однофакторного логистического регрессионного анализа.	3 месяца
Распространенность пациентов, использующих ингаляционные устройства по неправильной технике Временное ограничение: На предтренировке	Был разработан контрольный список для наблюдения, в котором измерялись основные этапы, необходимые для адекватной доставки лекарственного препарата Ротахалер. Количество требуемых шагов равно семи, и правильность техники семиэтапного вдоха измерялась путем присвоения 0 баллов за неправильное действие и 1 балла за правильное действие. Каждый из семи шагов оценивался в 1 или 0 баллов, что давало общий балл 0-7.	На предтренировке

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kathmandu University School of Medical Sciences

Следователи

Главный следователь: Dr Sudeep Shrestha, MD, MRCP(UK), Dhulikhel Hospital- Kathmandu University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

73/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .