분만 중 경구 섭취
2020년 4월 22일 업데이트: Jeanette Anderson, David Grant U.S. Air Force Medical Center
분만 중 무제한 저지방, 저잔류 경구 섭취: 무작위 통제 연구
산모와 신생아 결과 및 산모 만족도에 대한 분만 중 무제한 저지방, 저잔류 경구 섭취의 영향을 평가하기 위한 무작위 임상 시험(RCT).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 표시된 결과 변수 및 환자 만족도에 대한 분만 중 제한 없는 저지방, 저잔류 경구 섭취의 영향을 결정하기 위한 양적, 무작위 실험 설계 연구입니다.
비교 그룹은 활동적인 진통(≥6cm 팽창) 동안 맑은 액체를 허용하는 표준 관리를 계속하는 반면, 실험 그룹은 활동적인 진통 동안 저지방, 저잔류 식이로 경구 섭취량을 자가 조절하도록 허용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- USAF David Grant Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현역 및 국방부(DoD) 수혜자 18세 이상의 임산부
- 입원 당시 임신 37주 이상
- 싱글톤 태아
- 두부 프리젠 테이션
- DGMC에서 노동/배달할 계획인 사람(군 수혜자).
제외 기준:
- 병적/중증 비만(임신 전 BMI ≥40kg/m2
- 당뇨병
- 고혈압(자간전증 또는 자간증 포함)
- 이전 제왕 절개
- 통제되지 않는 위식도 역류 질환(GERD)(약물에 증상이 있음)
- 임신오조의 과거 병력 또는 현재 진단
- 위/부드러운 식단에 포함된 모든 항목에 대한 음식 알레르기
- 노동 진통을 위해 아산화질소를 사용하는 환자(DGMC에서 이 치료를 이용할 수 있어야 함)
- 마취 직원이 정의한 어려운 기도.
- Mallampati 점수 3 또는 4
- 갑상선 정신 거리 7cm 미만 또는 세 손가락 호흡
- 손가락 호흡이 3번 미만인 입 벌림
- 짧은 두꺼운 목, Micrognathia
- 마취당 어려운 기도를 정의하기 위해 수술 전 마취 평가를 수행하는 마취 제공자가 결정한 추가 적응증(임신 자체는 분만 중 기도 변화로 인한 실격으로 간주되지 않음)"입니다.
- 18세 미만
- 의료 제공자가 결정한 추가 임상 위험 요소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
분만 중 일상적인 관리(승인된 투명 유동식).
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활성 비교기: 실험군
실험 그룹의 환자는 저지방 단백질, 과일, 채소 및 저지방 유제품을 포함하는 위의 연질/부드러운 식단을 사용할 수 있습니다.
이것은 전자 의료 기록(EMR)에서 주문되며 환자가 선호하는 메뉴 선택을 기반으로 하지 않는 위/부드러운 식이요법이라고 하는 표준 "선택하지 않은 식사"입니다.
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실험 그룹의 환자는 위장이 부드러운/부드러운 식단을 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스꺼움
기간: 영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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# 에피소드
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영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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구토
기간: 영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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# 에피소드
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영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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노동 기간
기간: 영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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#시간/분
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영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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배달 모드
기간: 태어날 때
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제왕절개, 수술적 질분만, 자연분만
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태어날 때
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포부
기간: 영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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# 에피소드
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영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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신생아 APGAR 점수
기간: 5분의 삶
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< 7
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5분의 삶
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엄마의 만족
기간: 영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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개방형 설문 조사 질문
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영아 분만을 통한 활성 진통(6cm 이상 확장)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanette M Anderson, MSN, David Grant Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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