Suun kautta ottaminen synnytyksen aikana
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jeanette Anderson, David Grant U.S. Air Force Medical Center
Rajoittamaton vähärasvainen, vähäinen jäämien saanti suun kautta synnytyksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida rajoittamattoman vähärasvaisen ja synnytyksen aikana suun kautta otetun vähäisen jäännöksen vaikutusta äidin ja vastasyntyneen tuloksiin sekä äitien tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kvantitatiivinen, satunnaistettu kokeellinen suunnittelututkimus, jonka tarkoituksena on määrittää rajoittamattoman vähärasvaisen, vähäisen jäännöksen suun kautta tapahtuvan saannin vaikutus synnytyksen aikana ilmoitettuihin tulosmuuttujiin ja potilastyytyväisyyteen.
Vertailuryhmä jatkaa normaalia hoitoa kirkkaan nesteen sallimisesta aktiivisen synnytyksen aikana (≥ 6 cm:n laajeneminen), kun taas koeryhmän sallittaisiin itsesäätää suun kautta tapahtuvaa saantia vähärasvaisella ja vähärasvaisella ruokavaliolla aktiivisen synnytyksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- USAF David Grant Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivipalvelu- ja puolustusministeriön (DoD) edunsaaja Raskaana olevat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset
- 37 raskausviikkoa tai enemmän vastaanottohetkellä
- yksittäinen sikiö
- päällinen esitys
- jotka suunnittelevat työskentelevänsä/toimittavansa DGMC:ssä (sotilaalliset edunsaajat).
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaala/vaikea liikalihavuus (ennen raskautta BMI ≥40 kg/m2
- diabetes
- verenpainetauti (mukaan lukien preeklampsia tai eklampsia)
- edellinen keisarileikkaus
- hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) (oireinen lääkkeiden kanssa)
- hyperemesis gravidarum -historia tai nykyinen diagnoosi
- ruoka-aineallergiat mille tahansa mahalaukun/pehmeän mietoruokavalion sisältämille tuotteille
- potilaat, jotka käyttävät typpioksiduulia synnytyksen analgesiaan (jos tämä hoito on saatavilla DGMC:ssä)
- Vaikeat hengitystiet anestesiahenkilöstön määrittelemällä tavalla.
- Mallampati pisteet 3 tai 4
- Kilpirauhasen henkinen etäisyys alle 7 cm tai 3 sormen hengitystä
- Suu aukeaa vähemmän kuin 3 sormella
- Lyhyt paksu kaula, Micrognathia
- Anestesian ennen leikkausta arvioivan anestesian toimittajan määrittämät lisäaiheet (raskautta sinänsä ei pidetä hylkäämisenä, joka johtuu hengitysteiden muutoksista synnytyksen aikana)" vaikeiden hengitysteiden määrittämiseksi anestesiakohtaisesti.
- Alle 18-vuotias
- Muita kliinisiä riskitekijöitä, jotka hoidon tarjoaja määrittää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinihoito synnytyksen aikana (valtuutettu kirkas nestemäinen ruokavalio).
|
|
|
Active Comparator: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilailla on tarjolla mahalaukun pehmeä/mieto ruokavalio, joka sisältää vähärasvaista proteiinia, hedelmiä, vihanneksia ja vähärasvaisia maitotuotteita.
Tämä tilataan sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), ja se on tavallinen "ei-valittu ateria", jota kutsutaan mahalaukun/pehmeäksi mietoksi ruokavalioksi, joka ei perustu potilaan haluamiin ruokalistavalintoihin.
|
Koeryhmän potilailla on tarjolla mahalaukun pehmeä/mieto ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
# jaksoa
|
aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
|
Oksentelu
Aikaikkuna: aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
# jaksoa
|
aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
#tuntia/minuuttia
|
aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: syntymässä
|
keisarileikkaus, leikkaus emätinsynnytys, spontaani emätinsynnytys
|
syntymässä
|
|
Pyrkimys
Aikaikkuna: aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
# jaksoa
|
aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
|
Vastasyntyneen APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 5 min elämää
|
<7
|
5 min elämää
|
|
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
avoin kyselykysymys
|
aktiivinen synnytys (6 cm tai suurempi laajentuminen) vauvan synnytyksen kautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanette M Anderson, MSN, David Grant Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDG20170006H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mahalaukun pehmeä/mieto ruokavalio
-
Medical University of ViennaTuntematonSairaalloisen lihavuudenItävalta