分娩时经口摄入
2020年4月22日 更新者：Jeanette Anderson、David Grant U.S. Air Force Medical Center
分娩期间无限制低脂肪、低残留口服摄入：一项随机对照研究
一项随机临床试验 (RCT)，旨在评估分娩期间无限制低脂肪、低残留经口摄入对产妇和新生儿结局以及产妇满意度的影响。
研究概览
详细说明
本研究是一项定量、随机的实验设计研究，旨在确定分娩期间无限制低脂肪、低残留口服摄入量对指定结果变量和患者满意度的影响。
对照组将继续标准护理，允许在活跃分娩期间允许清流质（≥6cm 扩张），而实验组将被允许在活跃分娩期间以低脂肪、低残留饮食自我调节经口摄入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Travis Air Force Base、California、美国、94535
- USAF David Grant Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 现役和国防部 (DoD) 受益人 18 岁及以上的孕妇
- 入院时妊娠 37 周或以上
- 单胎
- 头先露
- 计划在 DGMC 分娩/分娩的人（军事受益人）。
排除标准：
- 病态/重度肥胖（孕前BMI≥40 kg/m2
- 糖尿病
- 高血压（包括先兆子痫或子痫）
- 以前的剖腹产
- 不受控制的胃食管反流病 (GERD)（药物治疗症状）
- 妊娠剧吐的既往史或当前诊断
- 对胃/软清淡饮食中所含的任何食物过敏
- 使用一氧化二氮进行分娩镇痛的患者（DGMC 应该提供这种治疗方法）
- 由麻醉人员定义的困难气道。
- Mallampati 得分 3 或 4
- 甲状腺心理距离小于 7 厘米或 3 个手指呼吸
- 张口少于3指呼吸
- 短粗颈，小颌
- 由进行麻醉术前评估的麻醉提供者确定的进一步适应症（怀孕本身不会因分娩期间的气道变化而被视为不合格）”，以便在每次麻醉中定义困难气道。
- 18岁以下
- 由护理提供者确定的其他临床风险因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
分娩期间的常规护理（授权的清流质饮食）。
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有源比较器：实验组
实验组中的患者将获得胃软/清淡的饮食，其中包括瘦肉蛋白、水果、蔬菜和低脂乳制品。
这将在电子病历 (EMR) 中订购，并且是标准的“非选择餐”，被称为不基于患者首选菜单选择的胃/软清淡饮食。
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实验组中的患者将有胃软/清淡的饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶心
大体时间：通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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# 集
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通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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呕吐
大体时间：通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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# 集
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通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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劳动时间
大体时间：通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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#小时/分钟
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通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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交货方式
大体时间：出生时
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剖宫产、手术阴道分娩、自然阴道分娩
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出生时
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愿望
大体时间：通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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# 集
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通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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新生儿 APGAR 评分
大体时间：5分钟的生活
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< 7
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5分钟的生活
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产妇满意度
大体时间：通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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开放式调查问题
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通过婴儿分娩积极分娩（6cm 或更大的扩张）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanette M Anderson, MSN、David Grant Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月29日
初级完成 (实际的)
2020年1月11日
研究完成 (实际的)
2020年1月11日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月7日
首次发布 (实际的)
2017年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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