레이저 기술을 사용한 비침습적 포도당 측정 ((Raman))
경구 포도당 내성 검사 중 라만 분광법을 사용한 비침습적 포도당 측정
연구 개요
상세 설명
포도당 대사 장애로 인한 당뇨병(DM)은 전 세계적인 유행병입니다. 2035년까지 약 5억 9200만 명의 당뇨병 환자가 있을 것으로 예상됩니다. 혈당(BG) 수치는 인슐린 분비에 의해 미세하게 조절되며 분비 또는 기능의 결함은 DM으로 이어질 수 있습니다. 지금까지 DM에 대한 잘 확립된 의학적 개입이 알려지지 않았기 때문에 혈당을 지속적으로 모니터링하는 것이 뇌졸중, 심장마비, 고혈압, 실명 및 혼수상태와 같은 이차 대사 합병증을 피하는 유일한 방법입니다. 당뇨병의 진단 및 치료 모니터링에는 혈장(또는 혈액) 포도당의 직접적인 측정이 필요합니다. 공복 혈당 수치 측정은 소아 및 임신하지 않은 성인의 당뇨병 진단에 선호되는 검사이며 경구 포도당 내성 검사(OGTT)는 임신성 당뇨병 진단에 선호되는 방법입니다. 또한 인슐린 의존성 당뇨병(모든 유형 I 및 많은 유형 II) 진단이 확립된 환자는 치료 모니터링을 위해 빈번한 포도당 측정이 필요합니다. 휴대용 포도당 센서의 출현으로 환자는 혈당 수준을 자가 모니터링할 수 있게 되었습니다. 빈번한 모니터링에는 휴대용 '글루코미터'를 사용한 "손가락 찌르기" 및 전기화학 감지로 얻은 소량의 혈액 샘플(<1 μL)이 필요합니다. 그러나 절차가 불편하고 환자 순응도가 낮으며 농도 변화에 대한 실시간 정보 제공이 부족합니다. 수행된 임상 시험과 상관없이, 현재 혈당 수치 측정을 위해 혈액 또는 간질액의 회수가 필요합니다.
제안된 연구는 MIT 레이저 생의학 연구 센터(LBRC)가 지원하는 예비 연구와 실험실, 실험 동물 모델 및 인간 피험자 지원자의 소규모 코호트에서 혈당의 분광 측정으로 얻은 유망한 결과를 기반으로 합니다. 그러나 비침습적 포도당 측정을 실행 가능한 임상 기술로 만들기 위해서는 벤치에서 침대 옆까지 방법론적 구현 및 검증이 필요합니다. 응용 프로그램에서 우리는 전임상 검증 및 인간 대상의 초기 임상 연구를 위해 특별히 설계된 도구 및 방법을 사용하는 신중하게 설계된 중개 연구 연구를 통해 이 목표를 달성할 것을 제안합니다. 이러한 연구는 데이터 복잡성을 점진적으로 증가시켜 인간 피험자에 대한 임상 연구는 물론 OGTT의 대안인 비침습적 분광 포도당 내성 테스트에서 최고조에 달할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 남성과 여성을 연구할 것입니다.
- 비 당뇨병
- 18~80세 연령대
- 이전 공복 혈당(FBG) 값이 125mg/dL 이하
- 모든 인종과 민족
- 흡연자와 비흡연자
제외 기준:
- 알려진 당뇨병 상태가 있는 피험자
- 연구에서 경구 포도당 내성 검사 동안 정상적인 포도당 수준 변화를 관찰해야 하기 때문에 FBG가 125mg/dl 이상이거나 무작위 혈당이 200mg/dL 이상인 경우.
- 피부 자극의 사전 징후가 있거나 눈에 보이는 피부 발진이 있는 피험자
- 기계 장치 또는 바늘에 대한 공포증
- 임산부는 혈액 채취가 필요하기 때문에 연구에서 제외됩니다.
- 어린이는 IV 라인 배치를 용납하지 않거나 손가락 찌르기를 준수할 수 있으므로 제외됩니다.
- 피험자는 연구 8주 전에는 헌혈을 해서는 안 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
18세에서 80세 사이의 건강한 비당뇨 남녀(모든 인종 및 민족)가 혈당 측정에 포함됩니다.
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혈당 수치를 측정하는 데 사용되는 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 포도당 내성 검사 중 라만 분광법을 이용한 비침습적 무작위 포도당 측정
기간: 2주
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라만 분광법을 이용한 혈당 측정
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Raman Spectroscopy를 사용한 비침습적 무작위 포도당 측정
기간: 2주
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혈청 및 모세혈관 혈당 측정과의 상관관계
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Uzma Khan, MD, University of Missouri-Columbia
- 연구 책임자: Anandhi Upendran, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈당 측정에 대한 임상 시험
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