使用激光技术进行无创血糖测量 ((Raman))

由葡萄糖代谢障碍引起的糖尿病 (DM) 是一种全球流行病。 预计到 2035 年将有大约 5.92 亿糖尿病患者。 血糖 (BG) 水平受胰岛素分泌的精细调节，分泌或功能的任何缺陷都可能导致 DM。 由于迄今为止尚无成熟的 DM 医疗干预措施，因此持续监测 BG 是避免继发性代谢并发症（如中风、心脏病发作、高血压、失明和昏迷）的唯一方法。 糖尿病的诊断和治疗监测需要直接测量血浆（或血液）葡萄糖。 空腹血糖水平的测量是诊断儿童和非妊娠成人糖尿病的首选测试，而口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 是诊断妊娠糖尿病的首选方法。 此外，确诊为胰岛素依赖型糖尿病（所有 I 型和许多 II 型）的患者需要频繁测量血糖以进行治疗监测。 手持式葡萄糖传感器的出现使患者能够自我监测血糖水平。 频繁的监测需要使用便携式“血糖仪”通过“手指刺破”和电化学传感获得少量血液样本（<1 µL）。 然而，该过程不方便，导致患者依从性差，并且无法提供有关浓度变化的实时信息。 无论进行何种临床测试，目前都需要抽取血液或间质液来测量 BG 水平。

拟议的研究基于麻省理工学院激光生物医学研究中心 (LBRC) 支持的初步研究，以及在实验室、实验动物模型和一小群人类受试者志愿者中通过光谱测量血糖获得的有希望的结果。 然而，为了使无创血糖测量成为一项可行的临床技术，需要从工作台到床边的方法实施和验证。 在申请中，我们建议通过精心设计的转化研究来实现这一目标，该研究采用专门设计的仪器和方法进行人类受试者的临床前验证和早期临床研究。 这些研究将逐渐增加数据的复杂性，最终在人类受试者中进行临床研究，以及作为 OGTT 替代方案的非侵入性光谱葡萄糖耐量测试。