Ikke-invasiv glukosemåling ved hjelp av laserteknologi ((Raman))

Diabetes mellitus (DM), forårsaket av svekkelse i glukosemetabolismen er en verdensomspennende epidemi. Det er anslått at innen år 2035 vil det være omtrent 592 millioner diabetespasienter. Blodsukkernivåer (BG) er finregulert av insulinsekresjon og eventuelle defekter i sekresjonen eller funksjonen kan føre til DM. Siden ingen veletablert medisinsk intervensjon for DM har vært kjent til dags dato, er kontinuerlig overvåking av BG den eneste måten å unngå sekundære metabolske komplikasjoner som slag, hjerteinfarkt, høyt blodtrykk, blindhet og koma. Diagnose og terapeutisk overvåking av diabetes krever direkte måling av plasma (eller blod) glukose. Måling av fastende glukosenivå er den foretrukne testen for diagnostisering av diabetes hos barn og ikke-gravide voksne, mens oral glukosetoleransetest (OGTT) er den foretrukne diagnosemetoden for svangerskapsdiabetes. I tillegg krever pasienter med en etablert diagnose insulinavhengig diabetes (alle type-I og mange type-II) hyppige glukosemålinger for terapeutisk overvåking. Fremveksten av håndholdte glukosesensorer har gjort det mulig for pasienter å kunne overvåke blodsukkernivået selv. Den hyppige overvåkingen krever små blodprøver (<1 µL) oppnådd ved "fingerstikk" og elektrokjemisk sensing ved bruk av et bærbart "glukometer". Imidlertid er prosedyren ubeleilig, resulterer i dårlig pasientkomplians og mangler i sanntidsinformasjon om konsentrasjonsendringer. Uavhengig av den kliniske testen som utføres, er uttak av blod eller interstitiell væske for øyeblikket nødvendig for måling av BG-nivåer.

Den foreslåtte studien er basert på foreløpig forskning støttet av MIT Laser Biomedical Research Center (LBRC), og lovende resultater oppnådd med spektroskopisk måling av blodsukker i laboratoriet, i en eksperimentell dyremodell og i en liten gruppe frivillige mennesker. For å gjøre ikke-invasiv glukosemåling til en levedyktig klinisk teknologi, kreves det imidlertid en metodisk implementering og validering fra benk til seng. I søknaden foreslår vi å oppnå dette målet ved hjelp av en nøye utformet translasjonsforskningsstudie som bruker spesifikt designet instrumentering og metoder for preklinisk validering og tidlige kliniske studier i mennesker. Disse studiene vil gradvis øke i datakompleksitet, og kulminere i en klinisk studie på mennesker, samt en ikke-invasiv, spektroskopisk glukosetoleransetest som et alternativ til OGTT.