Medición de glucosa no invasiva mediante tecnología láser ((Raman))

La diabetes mellitus (DM), causada por la alteración del metabolismo de la glucosa, es una epidemia mundial. Se proyecta que para el año 2035 habrá aproximadamente 592 millones de pacientes diabéticos. Los niveles de glucosa en sangre (GS) están finamente regulados por la secreción de insulina y cualquier defecto en la secreción o función puede conducir a DM. Dado que hasta la fecha no se conoce ninguna intervención médica bien establecida para la DM, la monitorización continua de la glucosa en sangre es la única forma de evitar complicaciones metabólicas secundarias, como accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos, presión arterial alta, ceguera y coma. El diagnóstico y seguimiento terapéutico de la diabetes requiere la medición directa de la glucosa en plasma (o sangre). La medición del nivel de glucosa en ayunas es la prueba preferida para el diagnóstico de diabetes en niños y adultos no embarazadas, mientras que la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) es el método preferido para el diagnóstico de diabetes gestacional. Además, los pacientes con un diagnóstico establecido de diabetes insulinodependiente (todas de tipo I y muchas de tipo II) requieren mediciones frecuentes de glucosa para el control terapéutico. La aparición de sensores de glucosa portátiles ha permitido a los pacientes la capacidad de autocontrolar el nivel de glucosa en sangre. El monitoreo frecuente requiere una pequeña muestra de sangre (<1 µL) obtenida mediante un "pinchazo en el dedo" y detección electroquímica utilizando un "glucómetro" portátil. Sin embargo, el procedimiento es inconveniente, da como resultado un cumplimiento deficiente del paciente y no proporciona información en tiempo real sobre los cambios de concentración. Independientemente de la prueba clínica realizada, actualmente se requiere la extracción de sangre o líquido intersticial para medir los niveles de glucosa en sangre.

El estudio propuesto se basa en una investigación preliminar respaldada por el Centro de Investigación Biomédica Láser (LBRC) del MIT y en resultados prometedores obtenidos con la medición espectroscópica de la glucosa en sangre en el laboratorio, en un modelo animal experimental y en una pequeña cohorte de sujetos humanos voluntarios. Sin embargo, para hacer que la medición de glucosa no invasiva sea una tecnología clínica viable, se requiere una implementación y validación metodológica desde el banco hasta la cama. En la solicitud, proponemos lograr este objetivo por medio de un estudio de investigación traslacional cuidadosamente diseñado que emplea instrumentación y métodos diseñados específicamente para la validación preclínica y estudios clínicos tempranos en sujetos humanos. Estos estudios aumentarán progresivamente en la complejidad de los datos, culminando en un estudio clínico en sujetos humanos, así como una prueba espectroscópica de tolerancia a la glucosa no invasiva como alternativa a la OGTT.