만성 스트레스 유발 변종 완화에 대한 돌외 추출물의 효능 및 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 9월 8일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
연구자들은 만성 스트레스 유발 긴장 완화에 대한 Gynostemma Pentaphyllum(Dungkulcha)의 효능과 안전성을 평가하기 위해 8주간 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 인간 시험을 수행했습니다.
연구자들은 STAI의 State&Trait 버전, BAI(Beck Anxiety Inventory), HAM-A(Hamilton Anxiety Inventory) 등 체지방 감소를 측정하고 혈압을 모니터링했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 만성 스트레스가 있는 20~65세(S-STAI 점수 40~60)
제외 기준:
- 과도한 신체적 만성 피로
- 연구 전 최근 2개월 이내에 항우울제, 항불안제, 수면제를 복용한 피험자
- 심혈관 질환
- 테스트 제품의 성분에 대한 알레르기 또는 과민성
- 시험약에 대한 반응 또는 크론병과 같은 위장관 질환 또는 위장관 수술의 병력이 있는 자
- 지난 2개월 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 신장 질환
- 비정상적인 간 기능
- 연구자가 연구에 성공적으로 참여하는 데 방해가 된다고 생각하는 실험실 테스트, 의학적 또는 심리적 상태
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 임산부나 수유부 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
위약, 병렬 디자인
|
|
실험적: Gynostemma Pentaphyllum(Dungkulcha) 추출물
돌외추출물(400mg/d)
|
돌외추출물(400mg/일), 병행설계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STAI의 State&Trait 버전 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
|
STAI의 State&Trait 버전 점수는 연구 선별 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
기준선 및 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈중 노르에피네프린 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
혈중 노르에피네프린 수치는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
기준선 및 8주
|
|
혈중 코르티솔 수치의 변화
기간: 기준선 및 8주
|
연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 혈중 코르티솔 수치를 측정하였다.
|
기준선 및 8주
|
|
Beck Anxiety Inventory의 점수 변화
기간: 기준선 및 8주
|
Beck Anxiety Inventory의 점수는 연구 방문 1(0주) 및 방문 3(8주)에서 측정되었습니다.
|
기준선 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .