Effekt og sikkerhet av Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) ekstrakt for lindring av kronisk stress-indusert belastning
8. september 2017 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Etterforskerne utførte en 8-ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert human studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) på lindring av kronisk stressindusert belastning.
Etterforskerne målte reduksjon av kroppsfettparametere, State&Trait-versjon av STAI, Beck Anxiety Inventory(BAI), Hamilton Anxiety Inventory(HAM-A), og overvåket blodtrykket deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 20-65 år med kronisk stress (S-STAI-score 40~60)
Ekskluderingskriterier:
- overdreven fysisk kronisk tretthet
- Personer som tok antidepressiva, anxiolytika, hypnotika i løpet av de siste 2 månedene før studien
- Hjerte-og karsykdommer
- Allergisk eller overfølsom overfor noen av ingrediensene i testproduktene
- Anamnese med reaksjon på noen av testproduktene eller av gastrointestinale sykdommer som Crohns sykdom eller gastrointestinale kirurgi
- Deltakelse i andre kliniske studier innen de siste 2 månedene
- Nyresykdom
- Unormal leverfunksjon
- Laboratorietest, medisinske eller psykologiske tilstander som av etterforskerne anses for å forstyrre vellykket deltakelse i studien
- Historie om alkohol- eller rusmisbruk
- Graviditet eller ammende kvinner etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo, parallell design
|
|
EKSPERIMENTELL: Gynostemma Pentaphyllum(Dungkulcha) ekstrakt
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) ekstrakt (400mg/d)
|
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) ekstrakt (400 mg/dag), parallell design
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum for State&Trait-versjonen av STAI
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Score of State&Trait versjon av STAI ble målt i studiescreening og besøk 3 (8 uker).
|
Baseline og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av noradrenalinnivå i blodet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Nivået av noradrenalin i blodet ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring av kortisolnivå i blodet
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Kortisolnivå i blodet ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
Baseline og 8 uker
|
|
Endring i poengsum for Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Poengsummen til Becks angstinventar ble målt i studiebesøk 1(0 uke) og besøk 3(8 uker).
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBU-STR-DOLWOE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk stress-indusert belastning
-
Silver Falls DermatologyUkjentVevsekspanderforstyrrelse | Mohs kirurgi | Vevsutvidelse | Stress Strain CurveForente stater