Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) Extract op verlichting van chronische stress-geïnduceerde spanning

8 september 2017 bijgewerkt door: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
De onderzoekers voerden een 8 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde menselijke proef uit om de werkzaamheid en veiligheid van Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) te evalueren op verlichting van chronische stress-geïnduceerde belasting. De onderzoekers maten afname van lichaamsvetparameters, State & Trait-versie van STAI, Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A) en bewaakten hun bloeddruk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 20-65 jaar met chronische stress (S-STAI score 40~60)

Uitsluitingscriteria:

  • overmatige lichamelijke chronische vermoeidheid
  • Onderwerpen die antidepressiva, anxiolytica, hypnotica gebruikten in de laatste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Hart-en vaatziekte
  • Allergisch of overgevoelig voor een van de ingrediënten in de testproducten
  • Geschiedenis van reacties op een van de testproducten of gastro-intestinale aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of gastro-intestinale chirurgie
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 2 maanden
  • Nierziekte
  • Abnormale leverfunctie
  • Laboratoriumtest, medische of psychologische aandoeningen die volgens de onderzoekers een succesvolle deelname aan het onderzoek in de weg staan
  • Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo, parallel ontwerp
EXPERIMENTEEL: Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha)-extract
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha)-extract (400 mg/d)
Voedingssupplement: Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha)-extract (400 mg/dag)
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) Extract (400 mg / dag), parallel ontwerp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score van State&Trait-versie van STAI
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Score van State&Trait-versie van STAI werd gemeten in studiescreening en bezoek 3 (8 weken).
Basislijn en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het noradrenalinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Het noradrenalinegehalte in het bloed werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
Basislijn en 8 weken
Verandering van bloedcortisolspiegel
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Het cortisolgehalte in het bloed werd gemeten tijdens studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
Basislijn en 8 weken
Verandering in score van Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
Score van Beck Anxiety Inventory werd gemeten in studiebezoek 1 (0 weken) en bezoek 3 (8 weken).
Basislijn en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBU-STR-DOLWOE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha)-extract (400 mg/dag)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren