Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) -uutteen tehokkuus ja turvallisuus kroonisen stressin aiheuttaman rasituksen lievittämisessä
perjantai 8. syyskuuta 2017 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
Tutkijat suorittivat 8 viikon satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun ihmistutkimuksen arvioidakseen Gynostemma Pentaphyllumin (Dungkulcha) tehoa ja turvallisuutta kroonisen stressin aiheuttaman rasituksen lievittämisessä.
Tutkijat mittasivat kehon rasvaparametrien vähenemistä, STAI:n State&Trait-versiota, Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A) ja seurasivat heidän verenpainettaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 20–65-vuotiaat, joilla on krooninen stressi (S-STAI-pisteet 40–60)
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen fyysinen krooninen väsymys
- Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet masennuslääkkeitä, anksiolyyttejä tai unilääkkeitä viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Sydän-ja verisuonitauti
- Allerginen tai yliherkkä jollekin testituotteiden ainesosalle
- Aiempi reaktio johonkin testituotteeseen tai maha-suolikanavan sairaudet, kuten Crohnin tauti tai maha-suolikanavan leikkaus
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 2 kuukauden aikana
- Munuaissairaus
- Epänormaali maksan toiminta
- Laboratoriotesti, lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijat katsovat häiritsevän onnistunutta osallistumista tutkimukseen
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
- Raskaana olevat tai imettävät naiset jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Placebo, rinnakkaismuotoilu
|
|
KOKEELLISTA: Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) -uute
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) -uute (400 mg/d)
|
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) -uute (400 mg/vrk), rinnakkaismuotoilu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI:n State&Trait-version pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
STAI:n pistemäärä State&Trait -versiosta mitattiin tutkimusseulonnassa ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren norepinefriinin tason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Veren norepinefriinitaso mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Veren kortisolitason muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Veren kortisolitaso mitattiin tutkimuskäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos Beck Anxiety Inventory -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Beckin ahdistuskartoituksen pistemäärä mitattiin opintokäynnillä 1 (0 viikkoa) ja vierailulla 3 (8 viikkoa).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBU-STR-DOLWOE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .