Efficacia e sicurezza dell'estratto di Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) sull'attenuazione della tensione indotta da stress cronico
8 settembre 2017 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
I ricercatori hanno eseguito uno studio umano di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) sull'alleviamento della tensione indotta dallo stress cronico.
I ricercatori hanno misurato il decremento dei parametri del grasso corporeo, la versione State&Trait di STAI, Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Anxiety Inventory (HAM-A) e hanno monitorato la loro pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 20-65 anni con stress cronico (punteggio S-STAI 40~60)
Criteri di esclusione:
- eccessivo affaticamento fisico cronico
- Soggetti che hanno assunto antidepressivi, ansiolitici, ipnotici negli ultimi 2 mesi prima dello studio
- Malattia cardiovascolare
- Allergia o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti nei prodotti in esame
- Anamnesi di reazione a uno qualsiasi dei prodotti in esame o di malattie gastrointestinali come il morbo di Crohn o interventi chirurgici gastrointestinali
- - Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica negli ultimi 2 mesi
- Malattia renale
- Funzionalità epatica anomala
- Test di laboratorio, condizioni mediche o psicologiche ritenute dagli investigatori per interferire con la partecipazione di successo allo studio
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- Donne in gravidanza o in allattamento, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
|
Placebo, design parallelo
|
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SPERIMENTALE: Estratto di Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha).
Estratto di Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) (400 mg/giorno)
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Estratto di Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) (400 mg/giorno), disegno parallelo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della versione State&Trait di STAI
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
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Il punteggio della versione State&Trait di STAI è stato misurato nello screening dello studio e nella visita 3 (8 settimane).
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Basale e 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del livello di norepinefrina nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Il livello di norepinefrina nel sangue è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 8).
|
Basale e 8 settimane
|
|
Cambiamento del livello di cortisolo nel sangue
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Il livello di cortisolo nel sangue è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 8).
|
Basale e 8 settimane
|
|
Modifica del punteggio di Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Il punteggio di Beck Anxiety Inventory è stato misurato nella visita dello studio 1 (settimana 0) e nella visita 3 (settimana 8).
|
Basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBU-STR-DOLWOE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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