A Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) kivonat hatékonysága és biztonságossága a krónikus stressz okozta terhelés enyhítésében
2017. szeptember 8. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
A kutatók egy 8 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos humán vizsgálatot végeztek, hogy értékeljék a Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) hatékonyságát és biztonságosságát a krónikus stressz okozta törzs enyhítésében.
A nyomozók mérték a testzsír-paraméterek csökkenését, a STAI State&Trait verzióját, a Beck Anxiety Inventory-t (BAI), a Hamilton Anxiety Inventory-t (HAM-A), és figyelték a vérnyomásukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 20-65 éves kor, krónikus stresszben (S-STAI pontszám 40-60)
Kizárási kritériumok:
- túlzott fizikailag krónikus fáradtság
- Azok az alanyok, akik a vizsgálatot megelőző utolsó 2 hónapban antidepresszánsokat, szorongásoldó szereket, altatókat szedtek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Allergiás vagy túlérzékeny a teszttermékek bármely összetevőjére
- Bármely teszttermékre adott reakció, vagy gyomor-bélrendszeri betegségek, például Crohn-betegség vagy gyomor-bélrendszeri műtét
- Részvétel bármely más klinikai vizsgálatban az elmúlt 2 hónapban
- Vesebetegség
- Rendellenes májműködés
- Laboratóriumi vizsgálat, orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgálók megítélése szerint akadályozzák a vizsgálatban való sikeres részvételt
- Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
- Terhes vagy szoptató nők stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Placebo, párhuzamos kialakítás
|
|
KÍSÉRLETI: Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) kivonat
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) kivonat (400 mg/nap)
|
Gynostemma Pentaphyllum (Dungkulcha) kivonat (400 mg/nap), párhuzamos kialakítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a STAI State&Trait verziójának pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A STAI State&Trait verziójának pontszámát a vizsgálati szűrés és a 3. (8 hét) látogatás során mérték.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér noradrenalin szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A vér noradrenalin szintjét az 1. (0. hét) és a 3. (8. hét) vizsgálat során mérték.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
A vér kortizolszintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A vér kortizolszintjét az 1. (0. hét) és a 3. (8. hét) vizsgálat során mérték.
|
Alapállapot és 8 hét
|
|
Változás a Beck Anxiety Inventory pontszámában
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
|
A Beck Anxiety Inventory pontszámát az 1. (0 hét) és a 3. (8 hét) vizsgálat során mérték.
|
Alapállapot és 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CBU-STR-DOLWOE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .