- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03277950
가상현실 게임이 뇌졸중 환자의 상지운동에 미치는 영향 (VRULS)
2017년 9월 8일 업데이트: Vimonwan Hiengkaew
게임 기반 가상 현실 훈련이 아급성 뇌졸중 환자의 상지 운동에 미치는 영향
뇌졸중 환자는 상지의 비정상적인 움직임 패턴을 보입니다.
움직임 패턴을 수정해야 합니다.
정상적인 움직임을 훈련하는 방법에는 여러 가지가 있습니다.
기술을 사용한 운동은 능동적인 움직임이며 감각 및 인지 시스템에 영향을 미칩니다.
훈련 중 뇌졸중이 있는 개인에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
획 표시가 있는 개인은 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
연구원의 피드백이 있거나 없는 가상 현실 게임으로 교육을 받습니다.
연령에 맞는 건강한 사람은 뇌졸중 환자와 같은 게임을 합니다.
뇌졸중이 있는 사람과 건강한 사람 모두 상지 운동 패턴을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
21
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
뇌졸중 환자
- 45~65세
- 첫 번째 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 오른쪽 편마비
- 오른손 우세한 손
- 뇌졸중 후 6개월 이내
- 병원에서 퇴원하고 집에 있으십시오.
- 정상적인 동적 착좌 균형
- 수동 가동 범위에 의한 최소 120도 어깨 굴곡 및 45도 어깨 확장
- Chedoke-McMaster 뇌졸중 평가에서 최소 3단계의 활동적인 움직임
- 어깨 내전근, 내회전근 또는/및 팔꿈치 굴근군을 포함하는 3개 근육군 중 2개 근육군에서 Modified Ashworth Scale로 1-2 등급의 근긴장도
- 인지 장애 없음
건강한 개인
- 뇌졸중 환자의 ±5세 범위 내에서 성별 및 연령이 동일함
- 오른손잡이
- 어깨 굴곡 및 신전의 능동 가동 범위 각각 최소 120° 및 45°
- 인지 장애 없음
제외 기준:
뇌졸중이 있고 건강한 개인
- 사이버 멀미가 있다
- 비만
- 운동 실조
- 시야 상실 또는 시각적 무시
- 감각 상실
- 고유 감각의 손상 또는 상실
- 상지에서 작업 치료 받기
- 견갑골, 어깨 및 팔꿈치의 근육 수축
- 견갑골, 어깨 및 팔꿈치의 통증
- 머리, 어깨, 견갑골 및 팔꿈치의 골절 또는 수술 병력
- 어깨 아탈구
- 기타 신경 장애
- 조절되지 않는 고혈압
- 심근 경색증
- 발작 또는 간질
- 페이스메이커 또는 혈액투석 혈관 접근
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피드백이 있는 가상 현실
참가자들은 4주 동안 하루 60분, 주 3일 피드백과 함께 가상 현실 게임을 통해 교육을 받고 4주 후 후속 조치를 받았습니다.
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뇌졸중을 가진 개인은 움직임을 교정하는 게임을 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 피드백 없는 가상 현실
참가자들은 피드백 없이 가상현실 게임을 통해 4주 동안 하루 60분, 주 3일 교육을 받고 4주 후 추적관찰을 받았다.
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움직임의 교정 없이 스트로크 플레이를 하는 개인.
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|
다른: 건강한
참가자는 가상 현실 게임을 하지 않습니다.
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건전한 게임 금지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동학적 데이터
기간: 10 분
|
어깨, 팔꿈치 및 팔뚝의 각도
|
10 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상지 성능
기간: 10 분
|
Fugl Mayer에 따라 작업 수행
|
10 분
|
|
근긴장도
기간: 2분
|
Modified Ashworth Scale에 따라 어깨, 팔꿈치 및 팔뚝의 근육 평가
|
2분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- 연구 책임자: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- 수석 연구원: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
피드백이 있는 가상 현실에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한