- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03277950
Wpływ gry wirtualnej rzeczywistości na ruch kończyn górnych u osób po udarze mózgu (VRULS)
8 września 2017 zaktualizowane przez: Vimonwan Hiengkaew
Wpływ treningu wirtualnej rzeczywistości opartego na grach na ruch kończyn górnych u osób z podostrym udarem mózgu
Osoby po udarze wykazują nieprawidłowy wzorzec ruchowy kończyny górnej.
Wzorzec ruchu musi zostać poprawiony.
Istnieje kilka metod trenowania normalnego ruchu.
Ćwiczenia z technologią są aktywnym ruchem i wpływają na układy sensoryczne i poznawcze.
Może to przynieść korzyści osobom z udarem podczas treningu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z udarem podpisują świadomą zgodę.
Są szkoleni z gry w wirtualnej rzeczywistości z i bez informacji zwrotnej od badacza.
Zdrowi w odpowiednim wieku grają w tę samą grę, co osoby z udarem mózgu.
Zarówno osobom po udarze mózgu, jak i osobom zdrowym mierzony jest wzorzec ruchu kończyny górnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby z udarem
- 45 - 65 lat
- Pierwszy udar niedokrwienny lub krwotoczny
- Niedowład połowiczy prawostronny
- Praworęczność dominująca
- W ciągu 6 miesięcy po udarze
- Wypisz się ze szpitala i zostań w domu
- Normalna dynamiczna równowaga siedzenia
- Co najmniej 120 stopni zgięcia barku i 45 stopni wyprostu barku przy biernym zakresie ruchu
- Aktywny ruch co najmniej na etapie 3 według Chedoke-McMaster Stroke Assessment
- Napięcie mięśniowe ocenione na 1-2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha w 2 z 3 grup mięśni, w tym grupy mięśni przywodzicieli barku, rotatorów wewnętrznych i/lub zginaczy łokcia
- Brak zaburzeń poznawczych
Osoby zdrowe
- Mieć tę samą płeć i wiek w zakresie ± 5 lat u osób z udarem
- Praworęczność
- Aktywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu barku odpowiednio co najmniej 120° i 45°
- Brak zaburzeń poznawczych
Kryteria wyłączenia:
Osoba z udarem i zdrowa
- Mieć cyberchorobę
- Otyłość
- Ruch ataktyczny
- Utrata pola widzenia lub zaniedbanie wzroku
- Utrata czucia eksteroceptywnego
- Zaburzenia lub utrata czucia proprioceptywnego
- Skorzystaj z terapii zajęciowej kończyny górnej
- Przykurcz mięśni łopatki, barku i łokcia
- Ból w okolicy łopatki, barku i łokcia
- Historia złamania lub operacji głowy, barku, łopatki i łokcia
- Podwichnięcie barku
- Inne zaburzenia neurologiczne
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Zawał mięśnia sercowego
- Napad lub epilepsja
- Rozrusznik serca lub dostęp naczyniowy do hemodializy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wirtualna rzeczywistość z informacją zwrotną
Uczestnicy przeszli szkolenie za pomocą gry wirtualnej rzeczywistości z informacją zwrotną, 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie kontynuowali po 4 tygodniach.
|
Osoby z grą stroke play z korektą ruchu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: wirtualna rzeczywistość bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy przeszli szkolenie za pomocą gry wirtualnej rzeczywistości bez informacji zwrotnej, 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie po 4 tygodniach.
|
Osoby z grą stroke play bez korekcji ruchu.
|
|
INNY: Zdrowy
Uczestnicy nie grają w gry wirtualnej rzeczywistości.
|
Zdrowy nie graj w gry
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane kinematyczne
Ramy czasowe: 10 minut
|
kąt barku, łokcia i przedramienia
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
wykonywanie zadań według Fugla Mayera
|
10 minut
|
|
napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 2 minuty
|
ocena mięśni barku, łokcia i przedramienia według zmodyfikowanej skali Ashwortha
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
- Dyrektor Studium: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
- Główny śledczy: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 września 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/097.0906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość z informacją zwrotną
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone