Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gry wirtualnej rzeczywistości na ruch kończyn górnych u osób po udarze mózgu (VRULS)

8 września 2017 zaktualizowane przez: Vimonwan Hiengkaew

Wpływ treningu wirtualnej rzeczywistości opartego na grach na ruch kończyn górnych u osób z podostrym udarem mózgu

Osoby po udarze wykazują nieprawidłowy wzorzec ruchowy kończyny górnej. Wzorzec ruchu musi zostać poprawiony. Istnieje kilka metod trenowania normalnego ruchu. Ćwiczenia z technologią są aktywnym ruchem i wpływają na układy sensoryczne i poznawcze. Może to przynieść korzyści osobom z udarem podczas treningu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z udarem podpisują świadomą zgodę. Są szkoleni z gry w wirtualnej rzeczywistości z i bez informacji zwrotnej od badacza. Zdrowi w odpowiednim wieku grają w tę samą grę, co osoby z udarem mózgu. Zarówno osobom po udarze mózgu, jak i osobom zdrowym mierzony jest wzorzec ruchu kończyny górnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby z udarem

  1. 45 - 65 lat
  2. Pierwszy udar niedokrwienny lub krwotoczny
  3. Niedowład połowiczy prawostronny
  4. Praworęczność dominująca
  5. W ciągu 6 miesięcy po udarze
  6. Wypisz się ze szpitala i zostań w domu
  7. Normalna dynamiczna równowaga siedzenia
  8. Co najmniej 120 stopni zgięcia barku i 45 stopni wyprostu barku przy biernym zakresie ruchu
  9. Aktywny ruch co najmniej na etapie 3 według Chedoke-McMaster Stroke Assessment
  10. Napięcie mięśniowe ocenione na 1-2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha w 2 z 3 grup mięśni, w tym grupy mięśni przywodzicieli barku, rotatorów wewnętrznych i/lub zginaczy łokcia
  11. Brak zaburzeń poznawczych

Osoby zdrowe

  1. Mieć tę samą płeć i wiek w zakresie ± 5 lat u osób z udarem
  2. Praworęczność
  3. Aktywny zakres ruchu zgięcia i wyprostu barku odpowiednio co najmniej 120° i 45°
  4. Brak zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

Osoba z udarem i zdrowa

  1. Mieć cyberchorobę
  2. Otyłość
  3. Ruch ataktyczny
  4. Utrata pola widzenia lub zaniedbanie wzroku
  5. Utrata czucia eksteroceptywnego
  6. Zaburzenia lub utrata czucia proprioceptywnego
  7. Skorzystaj z terapii zajęciowej kończyny górnej
  8. Przykurcz mięśni łopatki, barku i łokcia
  9. Ból w okolicy łopatki, barku i łokcia
  10. Historia złamania lub operacji głowy, barku, łopatki i łokcia
  11. Podwichnięcie barku
  12. Inne zaburzenia neurologiczne
  13. Niekontrolowane nadciśnienie
  14. Zawał mięśnia sercowego
  15. Napad lub epilepsja
  16. Rozrusznik serca lub dostęp naczyniowy do hemodializy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wirtualna rzeczywistość z informacją zwrotną
Uczestnicy przeszli szkolenie za pomocą gry wirtualnej rzeczywistości z informacją zwrotną, 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie kontynuowali po 4 tygodniach.
Osoby z grą stroke play z korektą ruchu.
ACTIVE_COMPARATOR: wirtualna rzeczywistość bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy przeszli szkolenie za pomocą gry wirtualnej rzeczywistości bez informacji zwrotnej, 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie po 4 tygodniach.
Osoby z grą stroke play bez korekcji ruchu.
INNY: Zdrowy
Uczestnicy nie grają w gry wirtualnej rzeczywistości.
Zdrowy nie graj w gry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane kinematyczne
Ramy czasowe: 10 minut
kąt barku, łokcia i przedramienia
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 minut
wykonywanie zadań według Fugla Mayera
10 minut
napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: 2 minuty
ocena mięśni barku, łokcia i przedramienia według zmodyfikowanej skali Ashwortha
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vimonwan Hiengkaew, PhD, Mahidol University
  • Dyrektor Studium: Peemonkong Wattananon, PhD, Mahidol University
  • Główny śledczy: Sirada Lolak, BSc, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 września 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość z informacją zwrotną

Subskrybuj